Bristol Myers Squibb CA180-085 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’un traitement par dasatinib chez des patients ayant un cancer de la prostate.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de la prostate métastatique.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Bristol Myers Squibb (BMS)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/01/2007
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 100
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et l’efficacité du dasatinib chez des patients ayant un cancer de la prostate en progression. Les patients recevront un traitement comprenant des comprimés de dasatinib 2 fois par jour, jusqu’à progression de la maladie.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0602
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00385580, http://clincancerres.aacrjournals.org/content/15/23/7421

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Phase II study of dasatinib (BMS-354825) for androgen-deprived progressive prostate cancer.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de phase 2 multicentrique. Les patients reçoivent un traitement comprenant des comprimés de dasatinib 2 fois par jour, jusqu’à progression.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le taux de réponse.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer la tolérance.
  • Identifier la dose la mieux tolérée.
  • Évaluer les variations des marqueurs de la perte osseuse.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer de la prostate avancé prouvé.
  • Maladie métastatique documentée.
  • Niveaux de PSA en hausse.
  • Testostérone au niveau de castration
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Métastase cérébrale symptomatique (cerveau ou moelle épinière)
  • Condition médicale concomitante pouvant augmenter le risque de toxicité.
  • Traitement anticancéreux antérieur ou en cours ou immunothérapie pour cancer de la prostate autre qu’un traitement pour privation androgénique.
  • Impossibilité de prendre un traitement oral.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de réponse.

Carte des établissements

  • non précisé


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