Bristol Myers Squibb CA187-002 : Essai de phase 1 en escalade de dose, évaluant la tolérance d’un traitement par BMS-690514 chez des patients ayant une tumeur solide.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur solide localement avancée ou métastatique.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Bristol Myers Squibb (BMS)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/08/2006
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 89
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cet essai est de déterminer la dose maximum tolérée, d’un nouveau traitement, BMS-690514, chez des patients ayant une tumeur solide. Les patients recevront un traitement comprenant des comprimés de BMS-690514 tous les jours jusqu’à 24 mois.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0596
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00329004, https://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(13)00120-2/fulltext

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A phase I dose escalation study of BMS-690514 in patients with advanced or metastatic solid tumors.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de phase 1, en escalade de dose et multicentrique. Les patients reçoivent un traitement orale comprenant des doses croissante de BMS-690514 tous les jours jusqu’à 24 mois.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la tolérance.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer la dose maximum tolérée.
  • Évaluer la dose effective.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic de toute tumeur solide.
  • Indice de performance ≤ 1 (OMS).
  • Chimiothérapie, immunothérapie ou radiothérapie antérieure d'au moins 4 semaines.
  • Traitement par inhibiteur de tyrosine kinase de VEGFR2 ou de HER1 autorisé mais pas les deux.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Traitement par d’autres inhibiteurs de tyrosine kinase dans les 4 dernières semaines.
  • Métastase cérébrale.
  • Carcinome pulmonaire à cellules squameuses de localisation centrale.
  • Chirurgie gastro-intestinale majeure pouvant affecter l’absorption du produit.
  • Toute chirurgie majeure dans les 4 dernières semaines.
  • Antécédent de thromboembolisme.
  • Diarrhée sévère non contrôlable.

Carte des établissements

  • non précisé


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