CA 9 : Essai pilote évaluant le biomarqueur sérique CA9 comme marqueur de la réponse au traitement, chez les patients ayant un cancer du rein métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du rein métastatique.

Spécialité(s) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Étienne

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 08/04/2009
Nombre d'inclusions prévues : 30
Nombre effectif : 23 au 01/03/2013
Clôture effective le : 01/03/2013

Résumé

L’objectif de cet essai est de déterminer si la variation du biomarqueur CA9 présent dans le sang peut être un marqueur de la réponse au traitement, chez des patients ayant un cancer du rein métastatique. Les patients auront un prélèvement de sang et d’urine avant le début de leur traitement. Ces prélèvements seront répétés au cours des visites de suivi à 1, 3, 6, 9 et 12 mois après le début du traitement.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0846
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/1354750X.2016.1252948

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Nicolas MOTTET

3 rue Le Verrier,
42100 Saint-Étienne,

04 77 12 11 47

http://www.mutualite-loire.com/DesktopDefault.aspx?tabid=369

Contact public de l'essai

Nicolas MOTTET

3 rue Le Verrier,
42100 Saint-Étienne,

04 77 12 11 47

http://www.mutualite-loire.com/DesktopDefault.aspx?tabid=369

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude pilote du CA9 sérique comme marqueur de réponse au traitement médical dans le cancer du rein métastatique (Étude multicentrique).

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai pilote non randomisé et multicentrique. Les patients ont un premier prélèvement sanguin et urinaire avant le début du traitement, puis lors de chaque visite de suivi, soit après 1, 3, 6, 9 et 12 mois de traitement.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer l’influence du traitement sur l’expression sérique de CA9.

Objectifs secondaires :

  • Déterminer la corrélation entre la modification de l’expression de CA9, dans le sang et les urines sous traitement et la réponse.
  • Comparer la corrélation des méthodes ELISA et RT-PCR avec la réponse au traitement.
  • Tester les taux sériques de CA9 comme marqueur pronostique de la réponse au traitement.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome du rein à cellules rénales conventionnelles histologiquement prouvé.
  • Métastases objectivement authentifiées.
  • Éligibilité à un traitement de type immunothérapie et/ou ciblé.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Refus du prélèvement sanguin ou urinaire.
  • Refus du traitement ou de la surveillance habituelle.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Évolution du taux sériques de la protéine CA9 et de l’ARNm CA9 sous traitement.

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