CA2D : Essai évaluant l’efficacité du diagnostic précoce de la cardiotoxicité des anthracyclines par l’analyse échocardiographique des déformations myocardiques en 2D strain, chez des patients ayant une maladie hématologique.

Résumé

L’objectif de cet essai est de déterminer l’efficacité du diagnostic précoce de la cardiotoxicité des anthracyclines par l’analyse échocardiographique des déformations myocardiques en 2D strain, chez des patients ayant une maladie hématologique. Les patients recevant un traitement comprenant des anthracyclines auront des échographies myocardiques 2D, avant le début de traitement, puis après six semaines, trois, six, neuf mois et un an de traitement.

Population cible

• Type de cancer : diagnostique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Entre 18 et 65 ans

Références de l'essai

• N°RECF : RECF1630
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01212926

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : diagnostique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Diagnostic précoce de la cardiotoxicité des anthracyclines par l’analyse échocardiographique des déformations myocardiques en 2D strain (Etude CA 2D).

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai diagnostic, non randomisé et monocentrique. Les patients recevant un traitement comprenant des anthracyclines, ont des échographies myocardiques 2D, avant le début de traitement, puis après 6 semaines, 3, 6, 9 et 12 mois de traitement.

Objectif(s) principal(aux) : Déterminer la déformation longitudinale du myocarde par échographie 2D avec l'analyse de contrainte, après 6 semaines, 3, 6, 9 et 12 mois d'anthracycline.

Objectifs secondaires :

• Déterminer la déformation radiale et circonférentielle du myocarde par échographie 2D avec l'analyse de contrainte, après 6 semaines, 3, 6, 9 et 12 mois d'anthracycline.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans et ≤ 65 ans.
• Maladie hématologique traitée par une chimiothérapie de première ligne comprenant de l'anthracycline.
• Score de prédiction du risque cardiovasculaire global à 10 ans < 20 % ou s'il est supérieur, échocardiographie de stress à la dobutamine, négative, de moins de six mois.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Antécédent de chimiothérapie ou de radiothérapie de l'hémithorax gauche.
• Maladie coronarienne significative : antécédent d'angioplastie, stent, pontage coronarien.
• Hypertrophie ventriculaire gauche (septum diastolique ≥ 10 mm et diastolique paroi postérieure >= 10 mm).
• Une ou plusieurs valvulopathies significatives : Rao, moyen ou serré RM, GI, TI et CAI ≥ grade 2.
• Cardiomyopathie secondaire ou primaire (FEVG ≤ 50 %).
• Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Déformation longitudinale du myocarde.