CALEX : Etude de pharmacocinétique à visée pronostique évaluant le suivi de la translocation membranaire de la calréticuline après traitement par anthracyclines, chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Leucémie aiguë myéloïde.

Spécialité(s) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 18 et 80 ans

Promoteur :

Gustave Roussy (IGR)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 29/02/2008
Nombre d'inclusions prévues : 40
Nombre effectif : 17 au 31/12/2009 (suspendu)
Fin des inclusions prévue le : 28/02/2010

Résumé

L’objectif de cette étude est d'analyser des modifications au niveau des cellules tumorales sanguines (translocation membranaire de la calréticuline) au cours d'une chimiothérapie par anthracyclines, chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde. Dans le cadre de cette étude, les patients soignés par une chimiothérapie à base d’anthracycline auront différents prélèvements sanguins permettant les analyses et études. Ces prélèvements auront lieu avant le début du traitement, 3h et 24h après le début du traitement ainsi qu'après la rémission complète de la maladie.

Population cible

  • Type de cancer : à visée pronostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 80 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0816
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://www.nature.com/articles/cddis201082

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : à visée pronostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Laurence ZITVOGEL

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 50 41

http://www.igr.fr

Contact public de l'essai

Laurence ZITVOGEL

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 50 41

http://www.igr.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Suivi de la translocation membranaire de la calréticuline après traitement par anthracyclines chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de pharmacocinétique, monocentrique. Dans le cadre de cet essai, les patients traités par une chimiothérapie à base d’anthracycline ont différents prélèvements sanguins pour le recueil des cellules mononuclées (PBMC) : avant le début du traitement, 3h et 24h après le début du traitement. Les patients ont également un prélèvement après rémission complète et reconstitution hématopoïétique, afin d'isoler leurs PBMC et de différencier des cellules dendritiques ex-vivo.

Objectif(s) principal(aux) : Monitorer l’expression membranaire de la calréticuline (CRT) sur les cellules tumorales après traitement par anthracyclines.

Objectifs secondaires :

  • Étudier la corrélation entre l’expression de la CRT sur les blastes leucémiques et la survie sans maladie.
  • Étudier la relation entre l’expression de la CRT sur les blastes leucémiques et l’induction d’une réponse T anti-leucémique.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 80 ans.
  • Leucémie aiguë myéloïde.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Expression membranaire de la CRT après traitement par anthracycline.

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