CANTO : Etude de cohorte visant à décrire et prévenir les toxicités liées au traitement pour améliorer la qualité de vie, chez des patientes ayant un cancer du sein localisé.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein de stade I à III.

Spécialité(s) :

  • Analyse Biologique

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

UNICANCER

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

Agence nationale de la recherche (ANR)

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/02/2012
Fin d'inclusion prévue le : 15/03/2016
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 31/05/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 20000
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 4611
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cet essai est d’identifier et prévenir les facteurs pouvant être impliqués dans la mauvaise tolérance au traitement, chez des patientes ayant un cancer du sein localisé. Des prélèvements de sang seront réalisés à l’inclusion, à un an, à trois ans et à cinq ans. Des questionnaires sociaux-économiques et de qualité de vie seront complétés régulièrement pendant l’étude. Les patientes seront suivies tous les ans pendant cinq ans.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2307
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01993498

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude des toxicités chroniques des traitements anticancéreux chez les patientes porteuses de cancer du sein localisé.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte non-randomisée et multicentrique. Des prélèvements de sang sont réalisés à l’inclusion, à 1 an, à 3 ans et à 5 ans. Des questionnaires sociaux-économiques et de qualité de vie sont complétés régulièrement pendant l’étude. Les patientes seront suivies à 1 an, 3 ans et 5 ans à compter de leur visite post-traitement.

Objectif(s) principal(aux) : Identifier les facteurs prédictifs de toxicité chronique.

Objectifs secondaires :

  • Développer une base de données recueillant les toxicités chroniques observées au cours du suivi.
  • Décrire les toxicités chroniques, leur incidence, leur devenir et leur corrélation avec les caractéristiques biologiques.
  • Décrire les impacts psychologiques, sociaux, économiques des toxicités chroniques au niveau individuel et populationnel.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein invasif diagnostiqué par cytologie ou histologie.
  • Tumeurs cT0 à cT3, cN0-3.
  • Capacité à comprendre le français.
  • Consentement éclairé signé pour les prélèvements biologiques supplémentaires, les différents questionnaires et la collecte d’informations sur les consommations de ressources.

Critères de non inclusion :

  • Présence de traitement y compris le traitement chirurgical reçu pour le cancer du sein en cours.
  • Cancer du sein métastatique.
  • Rechute locale de cancer du sein.
  • Antécédent de cancer dans les 5 années précédant l'entrée dans l'essai, excepté un cancer baso-cellulaire cutané ou un épithélioma in situ du col utérin.
  • Traitement antérieur pour le cancer du sein en cours.
  • Transfusion sanguine effectuée depuis moins de 6 mois.
  • Personne privée de liberté, sous tutelle ou curatelle.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Profils de toxicité liées au traitement (NCI CTC-AE V4).

Carte des établissements