CARDEL-1211 : Étude médico-socio-économique visant à identifier les déterminants socioprofessionnels et médicaux associés à un retour au travail ou non, chez des patients ayant un cancer VADS.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS).
Spécialité(s) :
- Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Entre 18 et 55 ans
Promoteur :
Centre Oscar Lambret
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
Conseil Régional des Hauts de France
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 01/04/2013
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : 4 au 26/05/2014
Clôture effective le : -
Résumé
L’objectif de cette étude est d’identifier les déterminants socioprofessionnels et médicaux associés à un retour au travail ou non chez des patients ayant un cancer VADS. Les patients compléteront un questionnaire avant le début du traitement et lors des consultations à six, douze, et dix-huit mois. Ces questionnaires abordent la qualité de vie, les indicateurs socioéconomiques et psychosociaux, les conditions de travail et le soutien dans les démarches sociales.
Population cible
- Type de cancer : médico-économique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Entre 18 et 55 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1860
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01788878
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : médico-économique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Sophie FANTONI-QUINTON
1 place de Verdun,
59035 Lille,
03 20 44 57 94
Contact public de l'essai
Yvette VENDEL
3 rue Frédéric Combemale,
59020 Lille,
03 20 29 59 40
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Cancer des voies aéro-digestives supérieures et devenir socioprofessionnel.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude médico-socio-économique, non randomisée et multicentrique. Les patients complètent un questionnaire avant le début du traitement et lors des consultations à 6, 12, et 18 mois. Ces questionnaires abordent la qualité de vie, les indicateurs socioéconomiques et psychosociaux, les conditions de travail et le soutien dans les démarches sociales.
Objectif(s) principal(aux) : Identifier les déterminants socioprofessionnels et médicaux associés à un retour au travail versus un non retour au travail.
Objectifs secondaires :
- Connaitre le taux de retour à l’emploi à 18 mois et le délai de ce retour.
- Identifier les modalités de retour à l’emploi.
- Identifier les alternatives à la reprise au travail subies ou choisies (retraite, invalidité, etc…).
- Repérer les facteurs psychologiques qui pourraient interférer sur les comportements visant le retour à l’emploi (attitudes face aux problèmes, anxiétés, dépression).
- Identifier l’assistance dont les patients auraient eu besoin tout au long de ce suivi en matière d’aide au retour au travail et le moment où ils en auraient eu besoin ainsi que les interlocuteurs privilégiés.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 et ≤ 55 ans.
- Patient occupant un emploi au moment de l’entrée dans le parcours de soins.
- Cancer VADS (à l’exclusion des fosses nasales), de stade I, II, III, relevant d’un premier traitement anti-tumoral (chirurgical, radiothérapie, ou chimiothérapie).
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Antécédent d’un traitement pour un autre cancer, excepté cancer de la peau et/ou de la prostate.
- Maladie métastatique d’emblée.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Déterminants psycho-socioprofessionnels et médicaux pouvant interférer sur les comportements visant le retour à l’emploi (QAP, HADS, WCC, WAI, EPICES, FACT H&N, MFI).
Carte des établissements
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Hôpital Claude Huriez
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Centre Antoine Lacassagne
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Hôpital Côte de Nacre
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Centre François Baclesse
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Hôpital Charles Nicolle
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Hôpital La Timone Adultes
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Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale
59020 Lille
Nord-Pas-de-Calais03 20 29 59 18