CARE : Étude visant à évaluer la régulation émotionnelle, le partage social des émotions et l’adaptation psychologique chez des patientes ayant un cancer du sein.

Résumé

L'objectif de cette étude est de mieux comprendre le rôle prédictif du partage social des émotions et du soutien social sur l’adaptation psychologique à long terme, chez des patients ayant un cancer du sein. L'étude comprend trois temps d’évaluation au cours desquels les patientes et leurs proches complèteront des questionnaires envoyés par courrier au domicile des participants. La première évaluation aura lieu avant le début des traitements, la deuxième aura lieu juste après la fin du traitement et la dernière huit à douze mois après la fin du traitement. Parmi les patientes (tirage au sort), certaines pourront avoir deux entretiens complémentaires, dans le mois suivant la fin du traitement et huit à douze mois après la fin du traitement. Ces entretiens seront réalisés les mêmes jours que les consultations proposées à l’Institut de Cancérologie Gustave Roussy. A la fin de l'étude, les résultats seront présentés aux participants le souhaitant (patientes et proches) au cours d'une réunion.

Population cible

• Type de cancer : qualité de vie
• Sexe : femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

• N°RECF : RECF1099
• EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : qualité de vie
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Régulation émotionnelle, partage social des émotions et adaptation psychologique des femmes atteintes d’un cancer du sein.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude observationnelle, monocentrique. Les patientes et leurs proches sont inclus lors de la première consultation suivant l’annonce du cancer, lors de la consultation infirmière. Des auto-questionnaires standardisés sont adressés au domicile (avec une enveloppe pré-affranchie pour leur renvoi) aux patientes et à leurs proches à l’occasion des trois temps d’évaluation : c’est-à-dire dans le mois suivant l’annonce thérapeutique, dans le mois suivant la fin des traitements puis 8 à 12 mois après la fin des traitements. Certaines patientes, tirées au sort, ont en plus 2 entretiens pour une évaluation qualitative dans le mois suivant la fin des traitements puis 8 à 12 mois après la fin des traitements. Ces deux temps d’évaluation seront proposés les jours de consultations de surveillance. A la fin de l'étude, les résultats seront présentés aux participants (patientes et proches) le souhaitant, au cours d'une réunion.

Objectif(s) principal(aux) : Déterminer le rôle prédictif du partage social des émotions et du soutien social perçu sur l’adaptation psychologique à long terme, 1 an après la fin des traitements.

Objectifs secondaires :

• Construire un modèle théorique de la spécificité et des conséquences des différents types de soutiens sociaux dans l’intégration du stress majeur qu’est le cancer.
• Évaluer la dimension émotionnelle.
• Évaluer la dimension cognitive.
• Évaluer la dimension sociale
• Évaluer la qualité de vie.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Premier cancer du sein non métastatique traité par chirurgie, chimiothérapie adjuvante et radiothérapie avec ou sans hormonothérapie.
• Consentement éclairé signé par la patiente et son proche.

Critères de non inclusion :

• Trouble psychiatrique avéré.
• Mutation génétique connue (BRCA 1 et 2).
• Traitement par trastuzumab.
• Antécédent d’autre cancer invasif.
• Patiente protégé par la loi.
• Patiente ne maîtrisant pas le français.
• Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Anxiété, dépression, intelligence et compétences émotionnelles, représentations de soi et de la maladie, partage social des émotions et soutien social.