CARTITUDE-5 : Étude randomisée de phase 3 comparant le bortézomib, le lénalidomide et la dexaméthasone (VRd) suivis de Ciltacabtagene Autoleucel, un traitement par cellules T à récepteur d'antigène chimérique (CAR-T) dirigé contre le BCMA, au bortézomib, Lénalidomide et Dexaméthasone (VRd) suivi de Lénalidomide et Dexaméthasone (Rd) chez les participants atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques n'est pas prévue comme traitement initial.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Myélome multiple.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Janssen

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 19/08/2021
Fin d'inclusion prévue le : 11/06/2026
Fin d'inclusion effective le : 11/06/2026
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 650
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 743
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 160

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004920
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-001242-35
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04923893

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 3 Randomized Study Comparing Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone (VRd) Followed by Ciltacabtagene Autoleucel, a Chimeric Antigen Receptor T Cell (CAR-T) Therapy Directed Against BCMA Versus Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (VRd) Followed by Lenalidomide and Dexamethasone (Rd) Therapy in Participants With Newly Diagnosed Multiple Myeloma for Whom Hematopoietic Stem Cell Transplant is Not Planned as Initial Therapy

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la survie sans progression.

Critères d’inclusion :

  • Diagnostic documenté du myélome multiple (MM) selon les critères de diagnostic de l'International Myeloma Working Group (IMWG)

Carte des établissements