CEC CTC : Étude évaluant la valeur pronostique et prédictive des taux de cellules endothéliales ou tumorales circulantes, chez des patients ayant une tumeur solide métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur solide métastatique.

Spécialité(s) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Gustave Roussy (IGR)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Gustave Roussy (IGR)

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 08/08/2008
Nombre d'inclusions prévues : 600
Nombre effectif : 237 au 31/12/2012
Clôture effective le : -

Résumé

L'objectif de cette étude est de déterminer si la mesure des taux de cellules endothéliales circulantes (CEC) et des cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang peut avoir une valeur pronostique ou prédictive, chez des patients ayant une tumeur solide métastatique. La prise en charge des patients ne sera pas modifiée. L'étude nécessitera jusqu'à cinq prélèvements sanguins réalisés avant le début du traitement, pendant le traitement ou enfin lors des visites de suivi.

Population cible

  • Type de cancer : à visée pronostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1100
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02666612

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : à visée pronostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Françoise FARACE

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 50 05

http://www.igr.fr

Contact public de l'essai

Jean-Charles SORIA

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 43 85

http://www.igr.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Mesure et caractérisation des cellules endothéliales circulantes ou des cellules tumorales circulantes chez des patients adultes atteints d’un cancer métastatique.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude biologique, non randomisée et multicentrique. Cette étude ne modifie pas la prise en charge des patients. La mesure et la caractérisation des cellules endothéliales circulantes (CEC) est faite sur des prélèvements sanguins réalisés avant le début du traitement, après 2 ou 3 semaines de traitement, puis 1 fois par mois dans la limite de 5 prélèvements. La mesure et la caractérisation moléculaire des cellules tumorales circulantes (CTC) est faite sur des prélèvements sanguins réalisés avant le début du traitement, puis éventuellement lors des visites de suivi dans la limite de 5 prélèvements.

Objectif(s) principal(aux) : Suivre les taux de cellules endothéliales circulantes, matures (CEC) ou progénitrices (CEP) ou des cellules tumorales circulantes (CTC).

Objectifs secondaires :

  • Étudier la valeur pronostique des taux de CEC, CEP et CTC.
  • Étudier la valeur prédictive des taux de CEC et CEP, chez les patients traités par une thérapie anti-angiogéniques ou ayant des effets anti-vasculaire.
  • Étudier la corrélation entre des marqueurs plasmatiques et les taux de CEC et de CEP.
  • Étudier la valeur prédictive des taux de CTC chez des patients traits par thérapie ciblée.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeur solide métastatique.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Pathologie associée à des lésions vasculaires connues.
  • Pathologie mentale pouvant interférer avec le bon déroulement de l’étude.
  • Patient protégé par la loi.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Mesure et caractérisation des CEC, CEP et des marqueurs plasmatiques.

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