CGA-TEGEP : Essai diagnostique évaluant l'intérêt du dosage de la chromogranine A dans le suivi des patients ayant une tumeur endocrine gastro-entéro-pancréatique.

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt du dosage la chromogranine A, marqueur spécifique des tumeurs neuroendocrines, pour prédire la progression de la maladie. Le dosage de la chromogranine A s’effectuera sur un prélèvement sanguin. Des examens d’imagerie classiques seront réalisés à l'entrée dans l'essai puis à 6 mois.

Population cible

• Type de cancer : diagnostique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Non précisé

Références de l'essai

• N°RECF : RECF0173
• EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : diagnostique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Intérêt du dosage sérique de la Chromogranine A dans le suivi des patients porteurs de tumeurs endocrines gastro-entéropancréatiques (TE GEP).

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai diagnostique, non randomisé et multicentrique. Dans les 6 mois suivant l’inclusion des patients, un dosage de la chromogranine A est effectué sur un échantillon de sang (conservé à -20°C). Les bilans morphologique et scintigraphique standardisés sont réalisés à l’entrée dans l’essai et après 6 mois. Ces bilans servent de standard dans cet essai.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer l’apport diagnostique, dans la prédiction de la progression tumorale, du suivi biologique des taux sériques de la chromogranine A par rapport aux résultats du bilan standardisé.

Objectifs secondaires :

• Déterminer le rôle du traitement sur la fiabilité des résultats du dosage de la Chromogranine A.
• Corréler les taux et l’évolution de la chromogranine A aux caractéristiques de la tumeur.
• Évaluer la proportion et les caractéristiques des patients accessibles à une surveillance par dosage de la chromogranine A.

Critères d’inclusion :

• Tumeur endocrine gastro-entéropancréatique (sauf gastrinome, cancer médullaire de la thyroïde, phéochromocytome, tumeur de Merkel, paragangliome).
• Tumeur bien différenciée.
• Tumeur évaluable (RECIST) quel que soit le taux initial de chromogranine A.
• Chimioembolisation intra-artérielle réalisée à plus d'un mois du dosage de la chromogranine A.
• Espérance de vie > 6 mois.
• Fonction rénale : clairance de la créatinine > 70 mL/min.
• Gastrine normale.

Critères de non inclusion :

• Néoplasie endocrinienne.
• Tumeurs mixtes.
• Syndrome de Cushing.
• Gastrite chronique atrophiante.
• Insuffisance cardiaque grade III-IV (NYHA).
• Second cancer (excepté cancer basocellulaire cutané et cancer in situ du col utérin).
• Prises d’analogues de la somatostatine depuis moins de 7 jours (forme SC) ou 3 mois (forme retard).
• Prise d’inhibiteurs de la pompe à protons < 10 jours.
• Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : non précisé.