CHIC : Essai évaluant l’efficacité de 3 techniques d’imageries, l’IRM, le scanner et l’échographie de contraste pour le diagnostic du carcinome hépatocellulaire chez des patients ayant une cirrhose.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome hépatocellulaire.

Spécialité(s) :

  • Imagerie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Angers

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2008

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 22/04/2009
Nombre d'inclusions prévues : 640
Nombre effectif : 455 au 07/03/2014
Clôture effective le : 15/09/2009

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de 3 techniques seules ou associées pour le diagnostic du carcinome hépatocellulaire, chez des patients ayant une cirrhose. Les patients auront 3 examens d’imageries, une IRM, un scanner et une échographie avec injection d’un produit de contraste (Sonovue®). Les patients seront revus tous les six mois pendant un an.

Population cible

  • Type de cancer : diagnostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0953
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00848952, https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/liv.13429

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : diagnostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Christophe AUBE

4 rue Larrey,
49933 Angers,

02 41 35 42 81

http://www.chu-angers.fr

Contact public de l'essai

Marie BOST

4 rue Larrey,
49933 Angers,

02 41 35 31 99

http://www.chu-angers.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Performance des examens d’imagerie pour le diagnostic du CHC de petite taille (< 3 cm) sur cirrhose.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai d’imagerie, non randomisé et multicentrique. Les patients ont 3 examens d’imagerie, une IRM, un scanner et une échographie de contraste, afin de déterminer lequel de ces examens est le plus efficace pour le diagnostic du CHC, ou s’il faut les associer. Les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 1 an.

Objectif(s) principal(aux) : Comparer l’exactitude diagnostique des examens d’imagerie.

Objectifs secondaires :

  • Rechercher la meilleure combinaison d’examens d’imagerie pour les nodules de 1 à 2 cm.
  • Rechercher la meilleure combinaison de signes.
  • Définir le coût incrémental des examens d’imagerie.
  • Évaluer la sémiologie des nodules de CHC de 1 à 2 cm.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cirrhose connue ou suspectée.
  • Présence d'au moins un nodule ≤ 3 cm.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Infections intercurrentes pouvant influencer la possibilité d’obtenir des informations fiables pour les objectifs de l’étude ou limiter la possibilité de suivi, maladie psychiatrique, atteinte des fonctions supérieures.
  • Tumeur > 3 cm associée à un nodule.
  • Contre-indication à l’une des 3 techniques d’imagerie (CT scan, IRM, écho de contraste).
  • Antécédent de chimioembolisation.
  • Rechute au niveau de la zone de coagulation d’un nodule traité par destruction per-cutanée.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Rapports de proportions de vrais positifs à un examen d’imagerie A par rapport à un examen B.

Carte des établissements