CHU-0125 : Essai visant à évaluer l’efficacité d’une technique d’imagerie, l’IRM tenseur de diffusion, dans l’évaluation histopathologique, chez des patients ayant une tumeur cérébrale de haut grade.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur cérébrale de haut grade.

Spécialité(s) :

  • Imagerie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 18 et 85 ans.

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Clermont-Ferrand

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/04/2012
Nombre d'inclusions prévues : 30
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : 15/08/2013

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une technique d’imagerie pour l’évaluation histopathologique de la tumeur, chez des patients ayant une tumeur cérébrale de haut grade. Des examens d’imagerie par IRM en tenseur de diffusion et des prélèvements tumoraux en condition stéréotaxique seront réalisés.

Population cible

  • Type de cancer : dépistage
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 85 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2112
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01699269

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : dépistage
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Evaluation histopathologique de tumeur de haut grade par imagerie en tenseur de diffusion : infiltration péri-tumorale des cellules gliales méthode quantitative.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non-randomisé et monocentrique. Des examens d’imagerie par IRM en tenseur de diffusion sont réalisés. Des prélèvements tumoraux en condition stéréotaxique sont également réalisés.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la corrélation entre la propriété anisotrope et le taux d’infiltration des cellules gliales.

Objectifs secondaires :

  • Diagnostiquer les biopsies.
  • Déterminer le nombre de cellules.
  • Analyser les enregistrements simultanés.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 85 ans.
  • Tumeur cérébrale de haut grade.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Contre-indication à l’IRM : pacemaker, implant métallique, claustrophobie.
  • Défaillance rénale sévère.
  • Contre-indication à une biopsie de tumeur cérébrale.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux d’infiltration des cellules gliales périphériques.

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