CHU Caen 04-078 : Essai comparant un test immunologique et un test au gaïac dans la recherche de sang occulte dans les selles, pour la détection des adénomes et des cancers colorectaux, chez des patients de moins de 80 ans devant avoir une coloscopie.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer colorectal.
Spécialité(s) :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Inférieur à 80 ans
Promoteur :
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/04/2005
Fin d'inclusion prévue le : 01/03/2009
Fin d'inclusion effective le : 01/03/2009
Dernière inclusion le : 31/12/2007
Nombre d'inclusions prévues:
France: 2000
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 53
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: -
Résumé
L’objectif de cet essai est de comparer 2 tests de dépistage du cancer colorectal, le test Hemoccult II® et le test Magstream1000. Ces 2 tests visent à détecter la présence de sang dans les selles. Dans les jours qui précèdent la coloscopie, les patients participant à l'essai réaliseront les 2 tests à leur domicile. Par la suite, les résultats des 2 tests seront confrontés aux résultats de la coloscopie et des biopsies éventuelles.
Population cible
- Type de cancer : dépistage
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Inférieur à 80 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF0061
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01251666, https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(13)00099-1/fulltext
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : dépistage
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Guy LAUNOY
6 Avenue de la Côte de Nacre,
14033 Caen,
-
Contact public de l'essai
Guy LAUNOY
6 Avenue de la Côte de Nacre,
14033 Caen,
-
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Comparaison d'un test immunologique et d'un test au gaïac dans la recherche de sang occulte dans les selles pour la détection des adénomes et des cancers colorectaux.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de dépistage multicentrique. Dans les jours qui précèdent la préparation du côlon à la coloscopie, les patients réalisent à leur domicile le test au gaïac Hémoccult II® et le test immunologique à lecture automatisée Magstream1000. Les résultats des tests sont confrontés à ceux obtenus par coloscopie et par les éventuelles biopsies.
Objectif(s) principal(aux) : Comparer la sensibilité du test Hémoccult II et du test Magstream 100 pour les adénomes et pour les cancers.
Objectifs secondaires :
- Comparer la spécificité, la valeur prédictive positive, les caractéristiques cliniques des cancers et des adénomes dépistés (localisation, stade d'extension, taille des adénomes).
- Comparer l’acceptabilité des tests (nombre de tests réalisés/nombre de tests proposés) et leur faisabilité (nombre de tests interprétables/nombre de tests réalisés).
Critères d’inclusion :
- Age < 80 ans.
- Coloscopie programmée.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Antécédent de cancer colorectal.
- Antécédent de chirurgie colique ou rectale.
- Rectorragies.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Sensibilité des 2 tests.
Carte des établissements
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Hôpital Charles Nicolle
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Hôpital Côte de Nacre
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Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Lille
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Centre Atlantique
27 rue Dom Pedro
50100 Cherbourg-Octeville
Basse-Normandie-