CHU Limoges CBNCP-PCE : Essai de phase 1-2 évaluant une méthode de détection des progéniteurs des cellules endothéliales (PCE) circulantes, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules.

Résumé

L’objectif de cet essai est de valider une méthode de détection des progéniteurs de cellules endothéliales (PCE) circulantes, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Une première phase de cet essai impliquera des sujets non malades et non fumeurs, pour lesquels un prélèvement sanguin sera réalisé afin de valider la méthode de détection des PCE. Lors d’une seconde phase de l’essai, la méthode validée sera mise en œuvre pour déterminer le taux de PCE dans le sang, chez des patients ayant un cancer du poumon et chez des patients ayant une broncho-pneumopathie. Une étude de comparaison entre des taux mesurés dans les deux populations sera alors réalisée.

Population cible

• Type de cancer : détection précoce
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

• N°RECF : RECF0962
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00826683

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : détection précoce
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : 1-2
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Détection des progéniteurs des cellules endothéliales circulantes dans les cancers pulmonaires non à petites cellules.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai de phase 1-2 non randomisé et multicentrique. Lors de la phase 1, un prélèvement sanguin est réalisé sur des sujets sains non fumeurs pour la validation de la méthode de détection des PCE. Lors de la phase 2, les patients ayant un cancer du poumon ou une broncho-pneumopathie ont également un prélèvement sanguin afin de déterminer le taux de PCE chez ces patients.

Objectif(s) principal(aux) : Mettre au point une méthode de détection des PCE en cytométrie de flux et valider la méthode par cultures clonogéniques.

Objectifs secondaires :

• Déterminer le taux de PCE circulant par cytométrie de flux et cultures clonogéniques des PCE chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules et chez des patients ayant une broncho-pneumopathie chronique obstructive.
• Identifier une éventuelle corrélation entre le taux circulant initiaux de PCE et le taux sérique initial de VEGF.
• Étudier la survie en fonction du taux initial de PCE détectés chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Sujets sains non fumeurs pour la phase 1.
• Carcinome broncho-pulmonaire non à petites cellules histologiquement prouvé ou Broncho-pneumopathie chronique obstructive pour la phase 2.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Traitement anticancéreux antérieur : chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie ciblée.
• Cancer bronchique à petites cellules.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Détection des PCE exprimant CD146, CD34, CD133 et VEGFR par cytométrie de flux et établissement des valeurs de références chez le sujet sain, puis confirmation de la méthode de détection par des cultures clonogéniques.