CLINUVEL CUV011 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un implant sous cutané d’afamelanotide dans la prévention du cancer de la peau, chez des patients greffés ayant un risque élevé de cancer.

Type(s) de cancer(s) :

  • Risque élevé de cancer de la peau.

Spécialité(s) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 18 et 75 ans

Promoteur :

Clinuvel Pharmaceuticals Limited

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 01/11/2007
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 200
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : -

Population cible

  • Type de cancer : prévention
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 75 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1049
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00829192

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : prévention
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A multicenter, randomised, double-blind, placebo controlled, phase II study to evaluate the safety and efficacy of subcutaneous bioresorbable implants of afamelanotide (CUV1647) for the prophylactic treatment of pre-cancerous skin lesions of the head, forearms and hands in immune compromised, organ transplant patients.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements