CLINUVEL CUV011 : Essai de phase 2 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un implant sous cutané d’afamelanotide dans la prévention du cancer de la peau, chez des patients greffés ayant un risque élevé de cancer.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Risque élevé de cancer de la peau.
Spécialité(s) :
- Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Entre 18 et 75 ans
Promoteur :
Clinuvel Pharmaceuticals Limited
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 01/11/2007
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 200
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : -
Population cible
- Type de cancer : prévention
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Entre 18 et 75 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1049
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00829192
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : prévention
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A multicenter, randomised, double-blind, placebo controlled, phase II study to evaluate the safety and efficacy of subcutaneous bioresorbable implants of afamelanotide (CUV1647) for the prophylactic treatment of pre-cancerous skin lesions of the head, forearms and hands in immune compromised, organ transplant patients.
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Besançon