Coca-Colon : Essai évaluant l'utilité de l'antigène carcino-embryonnaire sérique pour la surveillance cinétique de la chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Adénocarcinome colorectal métastatique.

Spécialité(s) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Hôpitaux de Rouen

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : 01/10/2010
Ouverture effective le : 03/11/2010
Fin d'inclusion prévue le : 02/11/2013
Fin d'inclusion effective le : 15/01/2015
Dernière inclusion le : 15/09/2013
Nombre d'inclusions prévues:
France: 500
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 160
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cette étude est de confirmer l'utilité de l'antigène carcino-embryonnaire sérique pour la surveillance cinétique de la chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients recevant une chimiothérapie systémique ou une biothérapie auront des prélèvements sanguins supplémentaires, lors de trois premiers mois de chimiothérapie.

Population cible

  • Type de cancer : diagnostique
  • Sexe : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1631
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01212510

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : diagnostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Study of Circulating Markers in Serum of Patients Treated for Metastatic Colorectal Cancer.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude biologique, non randomisé et multicentrique. Les patients recevant une chimiothérapie systémique ou une biothérapie ont des prélèvements sanguins supplémentaires lors de chaque cure de chimiothérapie durant les 3 premiers mois de traitement, afin de mesurer l'antigène carcino-embryonnaire sérique et le CA 19-9. Des échantillons de sang pour la détection de l'ADN muté circulant et des cellules tumorales circulantes sont effectués à J1 et J42 de la chimiothérapie.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la sensibilité et la spécificité de la cinétique de l'antigène carcino-embryonnaire (ACE) sérique pour prédire la progression tumorale à 3 mois (RECIST).

Objectifs secondaires :

  • Évaluer la sensibilité et la spécificité de la cinétique de l'antigène carcino-embryonnaire (ACE) sérique pour prédire la réponse tumorale à 3 mois (RECIST).

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome colorectal de stade IV histologiquement prouvé.
  • Au moins une lésion mesurable.
  • Indice de performance ≤ 2 (OMS).
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Troubles psychiatriques ou abus de substances qui pourraient interférer avec les exigences de l'étude.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Prédiction de la progression tumorale.

Carte des établissements