COCCINELLE : Essai de phase 3, randomisé, évaluant 2 associations thérapeutiques, paclitaxel et carboplatine ou irinotécan et cisplatine, comme chimiothérapie de première ligne, chez des patientes ayant un carcinome de l'ovaire à cellules claires.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Carcinome de l’ovaire à cellules claires.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
Sexe :
femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Groupe ARCAGY-GINECO
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 21/12/2009
Fin d'inclusion prévue le : 21/12/2011
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 40
Tous pays: 650
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Résumé
L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance de deux types de chimiothérapie, le paclitaxel associé au carboplatine ou l'irinotécan associé au cisplatine, comme traitement de première, chez des patientes ayant un carcinome de l'ovaire à cellules claires. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront une chimiothérapie associant le paclitaxel et le carboplatine. Les patientes du second groupe recevront une chimiothérapie
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1422
- EudraCT/ID-RCB : -
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Essai randomisé de phase III de traitement par Paclitaxel plus Carboplatine (TC) versus Irinotecan plus Cisplatine (CPT-P) en premiere ligne de chimiotherapie du carcinome de l’ovaire à cellules claires.
Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'un essai de phase 3, randomisé et multicentrique. Les patientes sont randomisées en 2 bras de traitement : Bras A : les patientes reçoivent une chimiothérapie associant paclitaxel et carboplatine. Bras B : les patientes reçoivent une chimiothérapie associant irinotécan et cisplatine.
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la survie sans progression
Objectifs secondaires :
- Évaluer la tolérance
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Carcinome de l’ovaire à cellules claires de stade I à IV.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Survie sans progression
Carte des établissements
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Centre Armoricain Radiothérapie d'Imagerie médicale et d'Oncologie (CARIO)