COG-REDUC : Etude évaluant l’efficacité d’une rééducation cognitive sur le ressenti des troubles des fonctions cognitives et la qualité de vie de patients ayant un cancer et traités par chimiothérapie et/ou thérapie ciblée.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tout cancer.

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Centre François Baclesse

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

La Ligue contre le Cancer

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 12/07/2012
Nombre d'inclusions prévues : 168
Nombre effectif : 168 au 27/07/2017
Clôture effective le : 04/08/2015

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’une rééducation cognitive chez des patients traités par chimiothérapie et/ou thérapie ciblée, et exprimant une plainte concernant des troubles des fonctions cognitives et de leur qualité de vie. Les patients recevront un traitement standard pour leur cancer par chimiothérapie et/ou thérapie ciblée. Un à douze mois après la fin de leur traitement, deux évaluations seront réalisées à trois mois d’intervalle (T0 et T3) par un neuropsychologue ; elles comprendront une évaluation de la qualité de vie (FACT-G, FACT-An), un bilan psychopathologique (échelle de Spielberger, CES-D) et un bilan cognitif avec différents tests et questionnaires sur les fonctions cognitives. Les patients exprimant une plainte lors d’une consultation mémoire seront répartis de façon aléatoire en trois groupes. - Les patients du groupe expérimental recevront, entre les deux évaluations, neuf séances hebdomadaires de rééducation cognitive par RehaCom®. - Les patients du groupe contrôle 1 réaliseront, entre les deux évaluations, des exercices à domicile au même rythme que les ateliers de rééducation cognitive. - Les patients du groupe contrôle 2 auront un suivi téléphonique standardisé effectué par un neuropsychologue au même rythme que les ateliers de rééducation cognitive. Chez les patients présentant des troubles thymiques lors du bilan neuropsychologique, auront une prise en charge spécifique par l’équipe de psycho-oncologues de chaque établissement, quel que soit le sous-groupe de traitement.

Population cible

  • Type de cancer : traitement symptomatique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1865
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01788618

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : traitement symptomatique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Florence JOLY

route de Lion sur Mer,
14076 Caen,

02 31 45 50 17

http://www.baclesse.fr

Contact public de l'essai

Florence JOLY

route de Lion sur Mer,
14076 Caen,

02 31 45 50 17

http://www.baclesse.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Cancer et troubles des fonctions cognitives et de la qualité de vie : « Rééducation Cognitive chez des patients atteints d’un Cancer et traités par Chimiothérapie (COG-REDUC) ».

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de qualité de vie, non randomisée et multicentrique. Les patients reçoivent un traitement standard (chimiothérapie et/ou thérapie ciblée) pour leur cancer. Un à 12 mois après la fin de leur traitement, 2 évaluations de 2h sont réalisées à 3 mois d’intervalle (T0 et T3) par un neuropsychologue ; elles comprennent une évaluation de la qualité de vie (FACT-G, FACT-An), un bilan psychopathologique (échelle de Spielberger, CES-D) et un bilan cognitif avec différents tests et questionnaires sur les fonctions cognitives. Les patients exprimant une plainte lors d’une consultation mémoire sont randomisés en 3 groupes. - Groupe Expérimental : entre les 2 évaluations, les patients reçoivent 9 séances hebdomadaires de rééducation cognitive par RehaCom®. - Groupe Contrôle 1 : entre 2 évaluations, les patients réalisent des exercices à domicile au même rythme que les ateliers de rééducation cognitive. - Groupe Contrôle 2 : les patients ont un suivi téléphonique standardisé effectué par un neuropsychologue au même rythme que les ateliers de rééducation cognitive. Chez les patients présentant des troubles thymiques objectivés par le bilan neuropsychologique, une prise en charge spécifique par l’équipe de psycho-oncologues de chaque établissement est systématiquement organisée quel que soit le sous-groupe de traitement.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer, auprès de patients traités pour un cancer et exprimant une plainte cognitive, l’intérêt d’ateliers de rééducation cognitive sur l’amélioration ressentie de leurs fonctions cognitives et de leur qualité de vie.

Objectifs secondaires :

  • Evaluer les relations entre les troubles des fonctions cognitives et les paramètres de la qualité de vie.
  • Evaluer les relations entre les troubles objectifs (mesurés par les tests neuropsychologiques) et le ressenti des patients.
  • Etudier l’intérêt des différents types de prise en charge sur l’évolution des performances cognitives objectives et subjectives des patients.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeur solide ou hématologique.
  • Plaintes cognitives subjectives au cours ou au décours (dans l’année suivant la fin du traitement par chimiothérapie et/ou thérapie ciblée) du traitement évaluées par 4 items du FACT-COG (impact sur la qualité de vie). Score ≥ 4/16 aux questions Q35, Q37, Q38 et Q41 du FACT COG.
  • Rémission ou pause thérapeutique.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Troubles de la personnalité et/ou de pathologie psychiatrique évolutive.
  • Cancer primitif du système nerveux central ou métastases cérébrales connues.
  • Pathologie maligne hématologique.
  • Troubles des fonctions supérieures documentés.
  • Traitement par opioïdes ou antalgiques de classe 3.
  • Usage documenté de drogue.
  • Consommation abusive d’alcool.
  • Incapacité de répondre aux tests cognitifs et à la rééducation cognitive.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Proportion de patients montrant une amélioration du score de déficiences perçues (score variant de 0 à 72) du FACT-Cog, après la prise en charge.

Carte des établissements