COHORTE CEPD : Etude de cohorte visant à décrire la prise en charge thérapeutique, chez des patients ayant un carcinome endocrine peu différencié.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome endocrine peu différencié (CEPD).

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 01/04/2011
Nombre d'inclusions prévues : 220
Nombre effectif : 222 au 25/11/2013
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cet essai est de décrire l’évolution de la prise en charge thérapeutique de la maladie, chez des patients ayant un carcinome endocrine peu différencié. Cette étude ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux et ne modifie pas la prise en charge standard des patients. Avant l’inclusion, des examens cliniques, biologiques et d’imagerie seront réalisés. En cas de traitement par chimiothérapie standard, ces examens seront répétés à chaque cure, puis tous les deux mois. Les patients seront suivis selon la surveillance classique mise en place dans le centre.

Population cible

  • Type de cancer : cohorte prospective
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1788
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : cohorte prospective
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Thomas WALTER

5 place d'Arsonval,
69437 Lyon,

04 72 11 00 94

http://www.chu-lyon.fr

Contact public de l'essai

Martina SCHNEIDER

Faculté de Médecine,
21079 Dijon,

03 80 39 34 83

http://www.ffcd.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Description de la prise en charge des carcinomes endocrines peu différenciés.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte non randomisée et multicentrique. Avant l’inclusion, des examens cliniques, biologiques et d’imagerie sont réalisés. En cas de chimiothérapie, ces examens sont répétés à chaque cure, puis tous les 2 mois. Les patients sont suivis jusqu’au décès selon la surveillance habituelle de chaque centre.

Objectif(s) principal(aux) : Décrire l’évolution et la prise en charge des carcinomes endocrines peu différenciés (CEPD) (notamment après chimiothérapie adjuvante, première ligne métastatique et après échec de la chimiothérapie de référence).

Objectifs secondaires :

  • Evaluer la survie globale.
  • Evaluer la toxicité, la survie sans progression, la réponse tumorale et le délai jusqu’à progression après réponse objective, en cas de chimiothérapie.
  • Décrire la prise en charge des CEPD n’ayant pas eu de chimiothérapie.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome endocrine peu différencié (CEPD) histologiquement prouvé (catégorie 3, classification OMS 2010).
  • Note d’information de participation libre, éclairée et écrite.

Critères de non inclusion :

  • Carcinome pulmonaire à petites cellules.
  • Tumeur mixte (catégorie 4, de la classification OMS 2010).
  • Antécédent de pathologie maligne dans les 5 ans, excepté un carcinome basocellulaire de la peau et un carcinome in situ du col utérin.
  • Suivi impossible.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : -

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