COHORTE CEPD : Etude de cohorte visant à décrire la prise en charge thérapeutique, chez des patients ayant un carcinome endocrine peu différencié.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Carcinome endocrine peu différencié (CEPD).
Spécialité(s) :
- Soins de Support
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 01/04/2011
Nombre d'inclusions prévues : 220
Nombre effectif : 222 au 25/11/2013
Clôture effective le : -
Résumé
L’objectif de cet essai est de décrire l’évolution de la prise en charge thérapeutique de la maladie, chez des patients ayant un carcinome endocrine peu différencié. Cette étude ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux et ne modifie pas la prise en charge standard des patients. Avant l’inclusion, des examens cliniques, biologiques et d’imagerie seront réalisés. En cas de traitement par chimiothérapie standard, ces examens seront répétés à chaque cure, puis tous les deux mois. Les patients seront suivis selon la surveillance classique mise en place dans le centre.
Population cible
- Type de cancer : cohorte prospective
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1788
- EudraCT/ID-RCB : -
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : cohorte prospective
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Thomas WALTER
5 place d'Arsonval,
69437 Lyon,
04 72 11 00 94
Contact public de l'essai
Martina SCHNEIDER
Faculté de Médecine,
21079 Dijon,
03 80 39 34 83
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Description de la prise en charge des carcinomes endocrines peu différenciés.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte non randomisée et multicentrique. Avant l’inclusion, des examens cliniques, biologiques et d’imagerie sont réalisés. En cas de chimiothérapie, ces examens sont répétés à chaque cure, puis tous les 2 mois. Les patients sont suivis jusqu’au décès selon la surveillance habituelle de chaque centre.
Objectif(s) principal(aux) : Décrire l’évolution et la prise en charge des carcinomes endocrines peu différenciés (CEPD) (notamment après chimiothérapie adjuvante, première ligne métastatique et après échec de la chimiothérapie de référence).
Objectifs secondaires :
- Evaluer la survie globale.
- Evaluer la toxicité, la survie sans progression, la réponse tumorale et le délai jusqu’à progression après réponse objective, en cas de chimiothérapie.
- Décrire la prise en charge des CEPD n’ayant pas eu de chimiothérapie.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Carcinome endocrine peu différencié (CEPD) histologiquement prouvé (catégorie 3, classification OMS 2010).
- Note d’information de participation libre, éclairée et écrite.
Critères de non inclusion :
- Carcinome pulmonaire à petites cellules.
- Tumeur mixte (catégorie 4, de la classification OMS 2010).
- Antécédent de pathologie maligne dans les 5 ans, excepté un carcinome basocellulaire de la peau et un carcinome in situ du col utérin.
- Suivi impossible.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : -
Carte des établissements
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Hospices Civils de Lyon (HCL)
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse
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Hôpital Haut Lévêque - Groupe Hospitalier SUD
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Angers
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Centre Léon Bérard
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Hôpital de La Source
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Hôpital Avicenne
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Hôpital Dupuytren
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Hôpital Saint-Louis - AP-HP
1 Av. Claude Vellefaux
75010 Paris
Île-de-France01 58 41 11 80
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Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
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Clinique de Francheville
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Clermont-Ferrand
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Hôpital La Timone Adultes
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Hôpital Saint-Antoine
184 rue du Faubourg Saint-Antoine
75571 Paris
Île-de-France01 49 28 22 02
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Hôpital Charles Nicolle
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Hôpital Saint Joseph - Marseille
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Hôpital Édouard Herriot
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Centre Hospitalier (CH) de Béziers
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Hôpital Nord - Amiens
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers
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Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Tours
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Hôpital Saint-Vincent-de-Paul - Paris
82 avenue Denfert Rochereau
75674 Paris
Île-de-France01 58 41 11 80
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Hôpital Bicêtre
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
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Centre Hospitalier (CH) Haut Anjou
1 Quai du Docteur Lefèvre
53200 Château-Gontier
Pays de la Loire-
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Centre Hospitalier (CH) de Beaune
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Reims
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Hôpital Édouard Herriot
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Centre Hospitalier Intercommunal (CHI) de Compiègne-Noyon
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Centre Hospitalier (CH) des pays de Morlaix
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Gustave Roussy (IGR)
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Clinique Mutualiste de l'Estuaire
11 Boulevard Georges Charpak
44600 Saint-Nazaire
Pays de la Loire -
Clinique Saint Jean Languedoc - Toulouse
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Hôpital François Mitterrand