COU-AA-302 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l'efficacité de l'abiratérone acétate (CB7630) associé à la prednisone, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique et résitant à la castration hormonale.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration hormonale.
Spécialité(s) :
- Hormonothérapie
Sexe :
hommes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Cougar Biotechnology
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/04/2009
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 1000
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1248
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00887198, https://academic.oup.com/annonc/article/27/4/699/2196258
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Etude de phase III randomisée en double aveugle contrôlée par placebo de l'Abiraterone Acetate (CB7630) plus prednisone chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRC), asymptomatiques ou légèrement symptomatiques.
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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Gustave Roussy (IGR)