CREIN : Essai évaluant l’échographie de contraste pour apprécier précocement l’effet d’un traitement anti-angiogénique, chez des patients ayant un cancer du rein.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du rein avancé.

Spécialité(s) :

  • Imagerie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Tours

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Pfizer

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 26/03/2008
Nombre d'inclusions prévues : 50
Nombre effectif : 16 au 22/11/2010
Clôture effective le : 22/11/2010

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’imagerie par échographie de contraste pour détecter précocement l’effet d’un traitement anti-angiogénique, chez des patients ayant un cancer du rein. Les patients auront un examen par scanner et/ou par IRM dans le mois précédant le début du traitement anti-angiogénique, pour évaluation de la maladie. Les patients auront une échographie utilisant un produit de contraste, le SonoVue®, une semaine avant le début du traitement anti-angiogénique, puis 1 mois et 3 mois après le début du traitement. Le dernier examen échographique sera complété par un scanner et /ou une IRM.

Population cible

  • Type de cancer : diagnostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0653
  • EudraCT/ID-RCB : 2007-005627-15
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01105364

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : diagnostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 4
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

François TRANQUART

,
37044 Tours,

02 47 47 97 90

http://www.chu-tours.fr

Contact public de l'essai

Catherine ROUSSEL

,
37044 Tours,

02 47 47 97 89

http://www.chu-tours.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Évaluation de l’échographie de contraste pour l’appréciation précoce de l’effet d’un traitement antiangiogénique sur le carcinome rénal avancé.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et monocentrique. Dans le mois précédant le début du traitement anti-angiogénique, le stade tumoral est évalué par les techniques d'imagerie de référence (CT-scan, IRM). 8 jours avant le début du traitement anti-angiogénique, les patients ont une échographie, avant et après l’injection de soufre hexafluorure (SonoVue®). Les patients ont 2 autres échographies selon le même schéma que la 1ère, 1 mois et 3 mois après le début du traitement anti-angiogénique. Ce dernier examen est complété par un CT-scan et /ou une IRM.

Objectif(s) principal(aux) : Démontrer que l'utilisation d'une échographie à effet de contraste pour détecter les métastases permet d'évaluer de façon précoce l'effet pharmacodynamique d'un traitement anti-angiogénique.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer le temps jusqu’à progression.
  • Évaluer la survie globale.
  • Évaluer la tolérance.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer rénal avancé pouvant être traité par un traitement anti-angiogénique.
  • Lésion hépatique primitive ou secondaire visible, localisée et mesurée par échographie standard et CT scan et/ou IRM.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Maladie cardiaque active.
  • Hypertension artérielle sévère.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : La réponse tumorale.

Carte des établissements