CREIN : Essai évaluant l’échographie de contraste pour apprécier précocement l’effet d’un traitement anti-angiogénique, chez des patients ayant un cancer du rein.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du rein avancé.
Spécialité(s) :
- Imagerie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Tours
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
Pfizer
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 26/03/2008
Nombre d'inclusions prévues : 50
Nombre effectif : 16 au 22/11/2010
Clôture effective le : 22/11/2010
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’imagerie par échographie de contraste pour détecter précocement l’effet d’un traitement anti-angiogénique, chez des patients ayant un cancer du rein. Les patients auront un examen par scanner et/ou par IRM dans le mois précédant le début du traitement anti-angiogénique, pour évaluation de la maladie. Les patients auront une échographie utilisant un produit de contraste, le SonoVue®, une semaine avant le début du traitement anti-angiogénique, puis 1 mois et 3 mois après le début du traitement. Le dernier examen échographique sera complété par un scanner et /ou une IRM.
Population cible
- Type de cancer : diagnostique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF0653
- EudraCT/ID-RCB : 2007-005627-15
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01105364
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : diagnostique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 4
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Évaluation de l’échographie de contraste pour l’appréciation précoce de l’effet d’un traitement antiangiogénique sur le carcinome rénal avancé.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et monocentrique. Dans le mois précédant le début du traitement anti-angiogénique, le stade tumoral est évalué par les techniques d'imagerie de référence (CT-scan, IRM). 8 jours avant le début du traitement anti-angiogénique, les patients ont une échographie, avant et après l’injection de soufre hexafluorure (SonoVue®). Les patients ont 2 autres échographies selon le même schéma que la 1ère, 1 mois et 3 mois après le début du traitement anti-angiogénique. Ce dernier examen est complété par un CT-scan et /ou une IRM.
Objectif(s) principal(aux) : Démontrer que l'utilisation d'une échographie à effet de contraste pour détecter les métastases permet d'évaluer de façon précoce l'effet pharmacodynamique d'un traitement anti-angiogénique.
Objectifs secondaires :
- Évaluer le temps jusqu’à progression.
- Évaluer la survie globale.
- Évaluer la tolérance.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer rénal avancé pouvant être traité par un traitement anti-angiogénique.
- Lésion hépatique primitive ou secondaire visible, localisée et mesurée par échographie standard et CT scan et/ou IRM.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Maladie cardiaque active.
- Hypertension artérielle sévère.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : La réponse tumorale.
Carte des établissements
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Hôpital Bretonneau