CSC Cancer du côlon : Etude visant à évaluer le potentiel invasif des cellules souches tumorales, chez des patients ayant un cancer du côlon.

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer colorectal de type adénocarcinomateux.

Spécialité(s) :

  • Chirurgie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nîmes

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 12/06/2012
Fin d'inclusion prévue le : 12/06/2016
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 24/02/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 60
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 30
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cet essai est d’identifier et caractériser des populations de cellules cancéreuses pour leur pouvoir invasif et chimiorésistant, chez des patients ayant un cancer du côlon. Des prélèvements de tumeurs et de sang seront réalisés dans le cadre de l’intervention chirurgicale et de la prise en charge habituelle des patients. Les patients seront suivis pendant deux ans.

Population cible

  • Type de cancer : à visée pronostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1990
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01577511

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : à visée pronostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Jean-François BOURGAUX

Place du Professeur Robert Debré,
30029 Nîmes,

04 66 68 35 72

http://www.chu-nimes.fr

Contact public de l'essai

Jean-François BOURGAUX

Place du Professeur Robert Debré,
30029 Nîmes,

04 66 68 35 72

http://www.chu-nimes.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Potentiel invasif et chimiorésistance des cellules souches cancéreuses dans le cancer du côlon : caractérisation moléculaire et conséquences pour l’approche thérapeutique.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non-randomisée et monocentrique. Des prélèvements de tissu tumoral et de sang sont réalisés dans le cadre de l’intervention chirurgicale et de la prise en charge habituelle. Les patients sont suivis pendant 24 mois.

Objectif(s) principal(aux) : Identifier et caractériser les sous-populations de cellules à capacité invasive à partir de prélèvements de tumeur primaire, sanguins et métastatiques.

Objectifs secondaires :

  • Déterminer les propriétés intrinsèques essentielles pour la dissémination et la chimiorésistance de ces cellules à capacité initiatrice de tumeurs.
  • Rechercher une « signature moléculaire » du potentiel invasif et de la chimiorésistance des cellules initiatrices de métastases.
  • Décrire l’évolution des patients sur 24 mois et leur corrélation avec les profils cellulaires observés.
  • Enrichir la tumorothèque de l’établissement.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer colorectal de type adénocarcinomateux : de stade III ou IV au diagnostic, avec une indication d’exérèse chirurgicale de la tumeur primitive ; ou de stade IV avec éventuellement une indication de métastasectomie ; ou de stade IV ayant subi une exérèse chirurgicale de la tumeur primitive antérieurement et avec une indication de métastasectomie.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Participation à une autre étude.
  • Période d’exclusion liée à une étude précédente.
  • Patient sous sauvegarde de justice, tutelle ou curatelle.
  • Impossibilité de recevoir des informations éclairées.
  • Incapacité à lire le français.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Qualité des cellules souches cancéreuses migratoires.

Carte des établissements

  • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nîmes

    Place du Professeur Robert Debré
    30029 Nîmes
    Languedoc-Roussillon

    04 66 68 35 72