ct DNA : Essai exploratoire étudiant l’évolution du niveau d’ADN tumoral circulant dans le plasma, chez des patients ayant un mélanome choroïdien.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Mélanome choroïdien.
Spécialité(s) :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans
Promoteur :
Institut Curie
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : 15/02/2013
Ouverture effective le : 21/03/2013
Fin d'inclusion prévue le : 15/02/2016
Fin d'inclusion effective le : 28/12/2015
Dernière inclusion le : 28/12/2015
Nombre d'inclusions prévues:
France: 800
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 800
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -
Résumé
L’objectif de cet essai est d’étudier l’évolution du niveau d’ADN tumoral circulant dans le plasma, chez des patients ayant un mélanome choroïdien. Au cours de cet essai, des prélèvements sanguins seront effectués avant le traitement de la tumeur primaire, un mois après la fin du traitement local, à sept mois puis tous les six mois pendant trois ans.
Population cible
- Type de cancer : autres
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1850
- EudraCT/ID-RCB : 2012-A01296-37
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02875652
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : autres
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Laurence DESJARDINS
26 rue d'Ulm,
75005 Paris,
01 44 32 46 03
Contact public de l'essai
Laurence DESJARDINS
26 rue d'Ulm,
75005 Paris,
01 44 32 46 03
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Etude de l’évolution du niveau d’ADN tumoral circulant dans le plasma de patients atteints d’un mélanome choroïdien.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai exploratoire, non randomisé et monocentrique. Des prélèvements sanguins sont effectués avant le traitement de la tumeur primaire, 1 mois après la fin du traitement local, à 7 mois puis tous les 6 mois pendant 3 ans.
Objectif(s) principal(aux) : Etudier la prévalence de la présence d’ADN tumoral circulant durant l’histoire naturelle du mélanome choroïdien.
Objectifs secondaires :
- Observer l’effet des différents traitements de la tumeur primaire (proton-thérapie, disque d’iode, énucléation) sur le niveau de l’ADN tumoral circulant.
- Comparer le taux d’ADN tumoral circulant à l’imagerie hépatique lorsque celle-ci est disponible.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic récent de mélanome choroïdien, avant le début du traitement spécifique.
- Capacité à se soumettre à des prélèvements sanguins.
- Bilan d’extension (scanner TAP) disponible.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Personne privée de liberté ou sous tutelle.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, médicales, sociales ou géographiques.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux d’ADN tumoral circulant détectable.
