CTC/CEC/ADN : Essai évaluant la faisabilité de la détection et de la caractérisation moléculaire des cellules tumorales circulantes (CTC), des cellules endothéliales circulantes (CEC) et de l’ADN circulant, chez des patients ayant un cancer.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein, de la prostate, de l’utérus, de l’ovaire, du pancréas, du côlon, du poumon, ORL ou mélanome.

Spécialité(s) :

  • Analyse Génétique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Institut Curie

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Hoffmann-La Roche

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/01/2012
Fin d'inclusion prévue le : 30/06/2015
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 09/09/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 360
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 252
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité de la détection et de la caractérisation moléculaire des cellules tumorales circulantes (CTC), des cellules endothéliales circulantes (CEC) et de l’ADN circulant, chez des patients ayant un cancer. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Seuls des prélèvements sanguins seront effectués pour l’analyse des CTC/CEC/ADN.

Population cible

  • Type de cancer : génétique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1839
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02220556

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : génétique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Jean-Yves PIERGA

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 81

http://curie.fr/

Contact public de l'essai

Jean-Yves PIERGA

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 81

http://curie.fr/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Evaluation de différentes techniques d’analyse des cellules tumorales circulantes, des cellules endothéliales circulantes et de l’ADN circulant chez les patient(e)s suivi(e)s pour une pathologie tumorale.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de faisabilité, non randomisée et multicentrique. Les patients seront répartis en 15 cohortes en fonction, soit de la pathologie, soit de la technique d’analyse des CTC/CEC. Des prélèvements de sang sont effectués pour l’analyse de la détection des CTC/CEC/ADN.

Objectif(s) principal(aux) : Décrire l’incidence des CTC/CEC en fonction du type de pathologie, du stade tumoral et de la technique de détection utilisée.

Objectifs secondaires :

  • Caractériser le phénotype et le profil moléculaire des CTC et des CEC.
  • Détecter et quantifier l’ADN tumoral circulant.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Indice de performance ≤ 4 (OMS).
  • Cancer histologiquement prouvé, quelque soit le stade de la maladie cancéreuse, et appartenant à l’une des localisations suivantes : sein, prostate, utérus, ovaire, pancréas, colon, poumon, ORL et mélanome.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Antécédent d’un autre cancer invasif dans les 5 ans.
  • Traitement ou suivi en cours pour un cancer non invasif.
  • Personne privée de liberté ou sous tutelle.
  • Impossibilité de se soumettre au suivi (éloignement géographique).

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de CTC/CEC dans le sang.

Carte des établissements