CTC-SCAN : Etude de cohorte visant à identifier les cellules tumorales circulantes, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé et à haut risque.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer de la prostate.
Spécialité(s) :
- Chirurgie
- Hormonothérapie
- Analyse Biologique
Sexe :
hommes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Montpellier
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
Institut National du Cancer (INCa)
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 01/01/2014
Nombre d'inclusions prévues en France : 125
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 500
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : -
Résumé
L’objectif de cet essai est d’évaluer la valeur prédictive des cellules tumorales circulantes (CTC) comme biomarqueur de maladie résiduelle, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé à haut risque. Des prélèvements sanguins et un prélèvement par le dispositif GILUPI seront effectués à l’inclusion, puis à trois mois. Les patients seront suivis tous les trois mois pendant un an, puis tous les six mois pendant un an, puis tous les ans jusqu’à cinq ans.
Population cible
- Type de cancer : à visée pronostique
- Sexe : hommes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF2348
- EudraCT/ID-RCB : -
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : à visée pronostique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - Europe
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Catherine PANABIERES
80 avenue Augustin Fliche,
34000 Montpellier,
04 67 33 83 40
Contact public de l'essai
Catherine PANABIERES
80 avenue Augustin Fliche,
34000 Montpellier,
04 67 33 83 40
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Les cellules tumorales circulantes comme biomarqueur de la maladie résiduelle dans le cancer de la prostate.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Des prélèvements sanguins et un prélèvement par le dispositif GILUPI sont réalisés avant l’intervention chirurgicale ou l’hormonothérapie, puis à 3 mois. Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant un an, puis tous les 6 mois pendant un an, puis tous les ans jusqu’à 5 ans.
Objectif(s) principal(aux) : Définir la valeur pronostique des cellules tumorales circulantes (CTC) détectées par la technique CellSearch® en pré-thérapeutique.
Objectifs secondaires :
- Définir la valeur pronostique des cellules tumorales circulantes (CTC) détectées par la technique EPISPOT.
- Définir la valeur pronostique des CTC détectées par le dispositif GILUPI.
- Comparer les valeurs pronostiques des différents tests.
- Caractériser les CTC récupérées via le nanodétecteur GILUPI.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer de la prostate à haut risque (cT ≥ 2c et/ou PSA >= 20 ng/mL et/ou biopsie score de Gleason >= 8).
- Volonté de se soumettre à un traitement par chirurgie ou radiothérapie.
- Suivi possible pendant 5 ans.
- Capacité à comprendre la nature, le but et la méthodologie de l’étude.
- Consentement éclairé signé.
Critères de non inclusion :
- Autre cancer actif ou traité de moins de 5 ans.
- Participation en cours à un essai clinique d’ordre thérapeutique.
- Suppression androgénique débutée avant l’inclusion.
- Période d’exclusion liée à une étude précédente.
- Refus de participation.
- Hors d'état d'exprimer son consentement.
- Personne vulnérable protégée par la loi.
- Patient sous tutelle ou curatelle.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de cellules tumorales circulantes.
Carte des établissements
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Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
Parc Euromédecine
34298 Montpellier
Languedoc-Roussillon04 67 61 31 32
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Clinique Beau Soleil Mutualiste
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Hôpital Carémeau
Place du Professeur Robert Debré
30029 Nîmes
Languedoc-Roussillon04 66 68 33 51
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Hôpital Lapeyronie
191 avenue du Doyen Gaston Giraud
34295 Montpellier
Languedoc-Roussillon04 67 33 95 79