CTC-SCAN : Etude de cohorte visant à identifier les cellules tumorales circulantes, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé et à haut risque.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de la prostate.

Spécialité(s) :

  • Chirurgie
  • Hormonothérapie
  • Analyse Biologique

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Montpellier

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Institut National du Cancer (INCa)

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 01/01/2014
Nombre d'inclusions prévues en France : 125
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 500
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer la valeur prédictive des cellules tumorales circulantes (CTC) comme biomarqueur de maladie résiduelle, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé à haut risque. Des prélèvements sanguins et un prélèvement par le dispositif GILUPI seront effectués à l’inclusion, puis à trois mois. Les patients seront suivis tous les trois mois pendant un an, puis tous les six mois pendant un an, puis tous les ans jusqu’à cinq ans.

Population cible

  • Type de cancer : à visée pronostique
  • Sexe : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2348
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : à visée pronostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Catherine PANABIERES

80 avenue Augustin Fliche,
34000 Montpellier,

04 67 33 83 40

http://www.chu-montpellier.fr

Contact public de l'essai

Catherine PANABIERES

80 avenue Augustin Fliche,
34000 Montpellier,

04 67 33 83 40

http://www.chu-montpellier.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Les cellules tumorales circulantes comme biomarqueur de la maladie résiduelle dans le cancer de la prostate.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Des prélèvements sanguins et un prélèvement par le dispositif GILUPI sont réalisés avant l’intervention chirurgicale ou l’hormonothérapie, puis à 3 mois. Les patients sont suivis tous les 3 mois pendant un an, puis tous les 6 mois pendant un an, puis tous les ans jusqu’à 5 ans.

Objectif(s) principal(aux) : Définir la valeur pronostique des cellules tumorales circulantes (CTC) détectées par la technique CellSearch® en pré-thérapeutique.

Objectifs secondaires :

  • Définir la valeur pronostique des cellules tumorales circulantes (CTC) détectées par la technique EPISPOT.
  • Définir la valeur pronostique des CTC détectées par le dispositif GILUPI.
  • Comparer les valeurs pronostiques des différents tests.
  • Caractériser les CTC récupérées via le nanodétecteur GILUPI.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer de la prostate à haut risque (cT ≥ 2c et/ou PSA >= 20 ng/mL et/ou biopsie score de Gleason >= 8).
  • Volonté de se soumettre à un traitement par chirurgie ou radiothérapie.
  • Suivi possible pendant 5 ans.
  • Capacité à comprendre la nature, le but et la méthodologie de l’étude.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Autre cancer actif ou traité de moins de 5 ans.
  • Participation en cours à un essai clinique d’ordre thérapeutique.
  • Suppression androgénique débutée avant l’inclusion.
  • Période d’exclusion liée à une étude précédente.
  • Refus de participation.
  • Hors d'état d'exprimer son consentement.
  • Personne vulnérable protégée par la loi.
  • Patient sous tutelle ou curatelle.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de cellules tumorales circulantes.

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