DEREDIA : Essai cherchant à identifier les déterminants du délai de consultation, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer non traité de la cavité buccale, de l’oropharynx, de l’hypopharynx et du larynx.

Spécialité(s) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Centre Oscar Lambret

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 11/12/2012
Nombre d'inclusions prévues : 2000
Nombre effectif : 62 au 26/05/2014
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cet essai est d’identifier des facteurs sociocognitifs et émotionnels associés au délai de consultation, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures. Avant toute prise en charge thérapeutique, l’investigateur complètera un hétéro-questionnaire en présence du patient, puis celui-ci complète un auto-questionnaire. Un certain nombre de patients rencontreront un psychologue pour un entretien semi-directif.

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1766
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01647477

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Véronique CHRISTOPHE

Domaine universitaire du Pont de Bois,
59653 Villeneuve-d'Ascq,

ureca.recherche.univ-lille3.fr/

Contact public de l'essai

Jean-Louis LEFEBVRE

3 rue Frédéric Combemale,
59020 Lille,

03 20 29 59 54

http://www.centreoscarlambret.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Déterminants du délai de consultation dans les cancers des voies aéro-digestives supérieures.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai, non randomisé et multicentrique. Avant toute prise en charge thérapeutique l’investigateur complète un hétéro-questionnaire en présence du patient, puis celui-ci complète un auto-questionnaire. Un certain nombre de patients rencontreront un psychologue pour un entretien semi-directif.

Objectif(s) principal(aux) : Identifier quels facteurs sociocognitifs et émotionnels sont associés au délai de consultation d’un médecin après l’apparition des premiers symptômes de la pathologie.

Objectifs secondaires :

  • Identifier quelles variables médicales, sociodémographiques, socioéconomiques, socioprofessionnelles, socioéducatives et géographiques sont associées au délai de consultation d’un médecin après l’apparition des premiers symptômes.
  • Sur la base du parcours médical des patients entre l’apparition des premiers symptômes et l’établissement du diagnostic, identifier quelles sources de délai (imputables au patient, au médecin, ou au système de soins) contribuent le plus au délai total de diagnostic, et quelles variables sont associées à ces sources de délai, parmi toutes celles citées précédemment.

Critères d’inclusion :

  • Cancer de la cavité buccale (langue, plancher de bouche, gencives, voute palatine et face interne de joue), de l’oropharynx (amygdales, base de langue et voile du palais) de l’hypopharynx et du larynx (sus-glotte, glotte et sous-glotte).
  • Cancer non traité au préalable.
  • Absence d’antécédent de cancer.
  • Patient informé de son diagnostic.
  • Absence de trouble psychiatrique susceptible d’altérer les capacités de raisonnement, de discernement ou de jugement.
  • Maitrise de la langue française.
  • Patients ne présentant pas de troubles de l’élocution.
  • Patients qui consentent à ce que leurs propos soient enregistrés.
  • Consentement éclairé signé.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Le délai de consultation du patient, calculé en semaines, est égal au délai entre la date estimée d’apparition des premiers symptômes de la maladie, et la date de la première consultation d’un médecin au cours de laquelle le patient a évoqué ces premiers symptômes.

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