DGOS-3782 : Essai médico-économique, randomisé, visant à évaluer les bénéfices thérapeutique et économique d’une radiothérapie par ions carbone, la carbonethérapie, chez des patients ayant un sarcome ou un carcinome adénoïde kystique inopérable ou en résection R2.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Sarcome ou carcinome adénoïde kystique de la tête et du cou.

Spécialité(s) :

  • Radiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Hospices Civils de Lyon (HCL)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2011

Collaborations :

GCS Etoile

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/10/2013
Nombre d'inclusions prévues : 250
Nombre effectif : - au -
Clôture prévue le : 31/05/2015

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer les bénéfices thérapeutique et économique d’une radiothérapie par ions carbone, la carbonethérapie, chez des patients ayant un sarcome ou un carcinome adénoïde kystique inopérable ou en résection R2. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie par ions carbone. Les patients du deuxième groupe recevront un traitement standard.

Population cible

  • Type de cancer : médico-économique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2276
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : médico-économique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
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Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Evaluation médicale et économique prospective randomisée de la radiothérapie par ions carbone (carbonethérapie) pour les sarcomes et carcinomes adénoïdes kystiques inopérables ou en résection R2.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte randomisée et monocentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : Les patients reçoivent une radiothérapie par ions carbone. - Bras B : Les patients reçoivent un traitement standard.

Objectif(s) principal(aux) : Comparer les bénéfices thérapeutique et économique de la carbonethérapie à une thérapie standard.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Sarcome de toute localisation (excepté un chondrosarcome de la base du crâne), ou carcinome adénoïde kystique de la tête et du cou, non métastatique, inopérable ou en résection R2, tumeurs pour lesquelles les résultats de la carbonethérapie sont les mieux documentés.
  • Consentement éclairé signé.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de survie sans récidive.

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