DIFIC : Etude évaluant les difficultés financières et leur influence sur la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein, du côlon, du poumon ou de la prostate.

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Hospices Civils de Lyon (HCL)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

MD Anderson Cancer Center

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 18/03/2013
Nombre d'inclusions prévues : 144
Nombre effectif : 139 au 27/03/2014
Clôture effective le : 15/06/2014

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’impact des difficultés financières liées au cancer sur la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer du sein, du côlon, du poumon ou de la prostate à un stade avancé. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Les patients rempliront six questionnaires portant sur l’état financier, sur la qualité de vie et des données démographiques, et socio-professionnelles seront également recueillies. Ces évaluations seront complétées lors de la consultation.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1933
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01868100

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Wadih RHONDALI

1 place de l'Hôpital,
69000 Lyon,

04 78 86 44 25

http://www.chu-lyon.fr

Contact public de l'essai

Wadih RHONDALI

1 place de l'Hôpital,
69000 Lyon,

04 78 86 44 25

http://www.chu-lyon.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude préliminaire des difficultés financières rencontrées par les patients atteints de cancer à un stade avancé et de leur impact sur leur qualité de vie.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisée et multicentrique. Les patients complètent 6 questionnaires portant sur les difficultés financières générales, et plus spécifiquement liées à la pathologie : - Statut socio-économique (SESI, Socioeconomic Status Instrument). - Evaluation financière. - Evaluation de la charge financière. - Evaluation des symptômes (ESAS, Edmonton Symptom Assessment System). - Evaluation de l’anxiété (HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale). - Evaluation de la qualité de vie (FACT-G, Functional Assessment of Cancer Therapy - General) et de la souffrance spirituelle (FACIT-sp, Functionnal Assessment of Chronical Illness Therap – spiritual). Des données démographiques sont également recueillies.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’impact des difficultés financières sur la qualité de vie de patients.

Objectifs secondaires :

  • Evaluer la fréquence et le niveau de la perception des difficultés financières.
  • Comparer la fréquence et le niveau de la perception des difficultés financières entre des patients pris en charge en France et aux Etats-Unis.
  • Disposer de données préliminaires sur les difficultés d’accès aux soins en raison de difficultés financières.
  • Décrire l'association entre : la perception des difficultés financières et les symptômes liés au cancer ; la perception des difficultés financières et les caractéristiques sociodémographiques (éducation, soutien social, statut socio-économique, spiritualité).

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic de cancer en phase avancée défini comme étant l’un des suivants : maladie récurrente, traitement par plus de 2 lignes de chimiothérapie, maladie localement avancée, maladie métastatique, maladie réfractaire.
  • Cancer du sein, du côlon, du poumon ou de la prostate.
  • Capacité à comprendre, lire, écrire et parler français.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Preuve clinique de troubles cognitifs, déterminés par le médecin de soins palliatifs.
  • Faisant l’objet d’une mesure de protection juridique.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Proportion de patients rapportant des difficultés financières et score de qualité de vie (FACT-G).

Carte des établissements

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