DYSPHAGIE : Etude de cohorte évaluant l’impact d’un traitement initial sur l’état nutritionnel, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS).

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer la fréquence de survenue des dysphagies modérées à sévères, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Au cours de cet essai, les patients seront suivis régulièrement pour évaluer l’état nutritionnel et le bilan fonctionnel de la déglutition en cas de dysphagie. Les patients complèteront un questionnaire de qualité de vie spécifique à la déglutition, à chaque visite tout au long de l’étude. Les patients seront suivis tous les mois pendant trois mois, puis tous les trois mois pendant un an.

Population cible

• Type de cancer : qualité de vie
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur à 18 ans

Références de l'essai

• N°RECF : RECF1876
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt :

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : qualité de vie
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Conséquences d’un traitement initial pour cancer des voies aéro-digestives supérieures sur la fonction de déglutition : impact sur l’état nutritionnel.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte, non randomisée et monocentrique. Les patients sont suivis pour l’évaluation de l’état nutritionnel et le bilan fonctionnel de la déglutition. L’évaluation de l’état nutritionnel comprend le suivi de la nutrition, le calcul des ingestas, les indices corporels, un bilan biologique, un index nutritionnel (index de Buzby) et le relevé des complications de la nutrition entérale. Le bilan fonctionnel de la déglutition en cas de dysphagie est évalué par phoniatrie / orthophonie, naso-fibroscopie et par évaluation de la gravité fonctionnelle de la dysphagie (échelle DOSS). Les patients complètent un questionnaire de qualité de vie spécifique à la déglutition (DHI Déglutition Handicap Index) à chaque visite. Les patients sont suivis tous les mois pendant 3 mois, puis tous les 3 mois pendant un an.

Objectif(s) principal(aux) : Déterminer la fréquence de survenue des dysphagies modérées à sévères (questionnaire DHI).

Objectifs secondaires :

• Déterminer la fréquence de survenue des dysphagies légères (DHI, 11 < score global < 60).
• Pour les patients ayant une dysphagie modérée à sévère : déterminer le délai de survenue de la dysphagie ; évaluer la proportion de dysphagies de gravité fonctionnelle plus ou moins sévère (échelle DOSS) ; évaluer le pourcentage de fibroses pharyngées ; évaluer l’état physiologique (état de dénutrition, pourcentage de fausses routes et pneumopathies d’inhalation) ; évaluer l’impact de la prise en charge nutritionnelle sur l’évolution de la sévérité de la dysphagie.

Critères d’inclusion :

• Age > 18 ans.
• Cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS) : cavité buccale, oropharynx, larynx, hypopharynx.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Chirurgie, radiothérapie ou chimiothérapie antérieure sur le site ORL.
• Impossibilité de répondre aux questionnaires.
• Patients vulnérables : privés de liberté, patients admis dans un établissement sanitaire ou social à d’autres fins que celle de la recherche, patients majeurs faisant l’objet d'une mesure de protection légale ou hors d'état d'exprimer son consentement.
• Patient ne parlant pas couramment français.
• Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Fréquence de survenue des dysphagies modérées à sévères.