EGFR Bio : Essai visant à analyser le rôle prédictif des facteurs impliqués dans la voie de signalisation de l'EGFR dans la réponse au traitement par radiochimiothérapie néoadjuvante chez des patients ayant un cancer de l'œsophage ou du rectum.

Résumé

L’objectif de cet essai est de mettre en évidence des facteurs biologiques prédictifs de la réponse à un traitement par radiochimiothérapie réalisé avant la chirurgie, chez des patients ayant un cancer de l’œsophage ou du rectum. Seuls les patients traités au Centre de Lutte contre le Cancer de Montpellier peuvent être inclus. Lors de l’examen par endoscopie réalisé systématiquement avant tout traitement, des échantillons du tissu tumoral et de tissus sains seront prélevés. Une prise de sang sera également effectuée. Des facteurs biologiques impliqués dans la croissance cellulaire normale et la croissance tumorale (facteur de croissance épidermique EGFR) seront analysés sur ces prélèvements. Après la prise en charge chirurgicale, un suivi classique sera effectué, à raison d’une visite tous les 3 mois.

Population cible

• Type de cancer : autres
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

• N°RECF : RECF0366
• EudraCT/ID-RCB : -
• Liens d'intérêt : http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=574175&version=patient, http://clinicaltrials.gov/show/NCT00628368

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : autres
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Analyse du rôle prédictif de la voie de signalisation de l'EFGR dans la réponse au traitement par radiochimiothérapie dans les cancers de l'oesophage et du rectum.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et monocentrique. Au cours de l’endoscopie digestive haute ou basse, 11 prélèvements biopsiques sont réalisés, 8 sur le tissu tumoral et 3 en muqueuse saine. Par ailleurs, un prélèvement sanguin est collecté. Les échantillons seront centralisés et permettront l’analyse de l’expression des 4 récepteurs de la famille de l’EGFR, l’étude du polymorphisme au niveau de l’intron 1 du gène de l’EGFR ainsi que l’étude des mutations des gènes des voies de signalisation en aval de l’EGFR. Sur le plan clinique, l’évaluation de la réponse au traitement est faite par analyse anatomopathologique de la pièce tumorale réséquée. Après la prise en charge chirurgicale, un suivi classique est effectué, à raison d’une visite tous les 3 mois.

Objectif(s) principal(aux) : Analyser différents facteurs biologiques, en rapport avec la voie de signalisation de l'EGFR, susceptibles d'être des marqueurs prédictifs de la réponse au traitement.

Objectifs secondaires :

• Mettre en place une banque de prélèvements (tissus sains et tumoraux, sérothèque) pour lesquels on disposera d'informations quant à la réponse au traitement et à la survie.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Carcinome épidermoïde ou adénocarcinome de l'œsophage ou adénocarcinome rectal histologiquement prouvé.
• Indication d'un traitement néo adjuvant comprenant une radiochimiothérapie ou une radiothérapie.
• Absence de trouble de la crase sanguine.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Patient privé de liberté ou protégé par la loi.
• Femme enceinte ou allaitant.