ENCOURAGE : Etude de cohorte évaluant l’impact d’un traitement par bévacizumab en première ligne, chez des patientes ayant un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Groupe ARCAGY-GINECO

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

Groupe des Investigateurs Nationaux pour l'Étude des Cancers de l'Ovaire et du Sein (GINECO)

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : 15/04/2013
Ouverture effective le : 08/04/2013
Fin d'inclusion prévue le : 15/01/2017
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 10/02/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 500
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 149
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 100
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance du bévacizumab en première ligne de traitement, chez des patientes ayant un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Au cours de cet essai, les patientes traitées par bévacizumab seront suivies tous les six mois, pendant trois ans. Ces visites de suivi comprendront des examens cliniques et de surveillance de la tolérance.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1907
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01832415

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Dominique BERTON-RIGAUD

boulevard Jacques Monod,
44805 Saint-Herblain,

02 40 67 99 49

http://www.centregauducheau.fr

Contact public de l'essai

Dominique BERTON-RIGAUD

boulevard Jacques Monod,
44805 Saint-Herblain,

02 40 67 99 49

http://www.centregauducheau.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude de cohorte sur l’utilisation du bévacizumab (Avastin®) chez des patientes atteintes de cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif traitées en première ligne thérapeutique.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de cohorte, non randomisée et multicentrique. Les patientes recevant un traitement par bévacizumab sont suivies pour l’évaluation de la tolérance au traitement, tous les 6 mois, pendant 3 ans. Ces visites de suivi comprennent notamment une évaluation de la tension artérielle et de la protéinurie.

Objectif(s) principal(aux) : Décrire les toxicités (notamment cardiovasculaires, rénales et digestives) et évaluer leur incidence.

Objectifs secondaires :

  • Décrire les caractéristiques de la population traitée.
  • Evaluer les indications et contre-indications de bévacizumab en pratique courante.
  • Evaluer les pratiques de surveillance du traitement par bévacizumab.
  • Décrire les modalités d’utilisation de bévacizumab.
  • Décrire les méthodes de surveillance du traitement par bévacizumab.
  • Décrire les traitements associés administrés, notamment l’utilisation des antihypertenseurs dans le contrôle de la tension artérielle.
  • Evaluer l’efficacité du traitement par bévacizumab en situation réelle en termes de survie sans progression en fonction des caractéristiques des patientes.
  • Evaluer l’efficacité du traitement de chimiothérapie à la rechute, sous ou après bévacizumab.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal pour lequel un traitement par bévacizumab en première ligne thérapeutique est indiqué.
  • Information et formulaire de non opposition signé.

Critères de non inclusion :

  • Participation à un essai thérapeutique.
  • Objection à un traitement automatisé des données.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Fréquence de survenue d’évènements indésirables pendant la durée du traitement.

Carte des établissements