EORTC SG 2012 : Essai visant à valider le module d’un questionnaire d’évaluation de la santé bucco-dentaire, chez des patients ayant un cancer.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tout cancer.

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Oslo University Hospital

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/12/2012
Fin d'inclusion prévue le : 15/12/2013
Fin d'inclusion effective le : 15/12/2013
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 530
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Résumé

L’objectif de cet essai est de valider un questionnaire évaluant la morbidité, la santé bucco-dentaire et la qualité de vie, reliées avec le traitement, chez des patients ayant un cancer. Les patients seront répartis en six groupes selon leur phase de traitement. Les patients rempliront le questionnaire QLQ-OH17.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2182
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01724333

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Développement et validation internationale d’un module de questionnaire supplémentaire pour évaluer la santé bucco-dentaire dans le cancer, le QLQ-OH17.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Les patients sont répartis en 6 groupes selon leur phase de traitement. Les patients remplissent le questionnaire QLQ-OH17.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la morbidité orale.

Objectifs secondaires :

  • Evaluer la qualité de vie.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostique de cancer autre qu’un carcinome basocellulaire, et un cancer de la tête et du cou.
  • Capacité à comprendre et compléter les questionnaires sans assistance.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Fonctions intellectuelles insuffisantes selon l’avis de l’investigateur.
  • Cancer basocellulaire diagnostiqué.
  • Inclusion antérieure dans la phase I-II du développement du module.
  • Cancer en phase terminale.
  • Participation à un autre essai clinique ou une étude pouvant interférer avec l’essai.
  • Incapacité à participer à l’étude à cause d’un déficit intellectuel, d’un trouble psychiatrique, ou de problèmes de langage.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de morbidité.

Carte des établissements