Erude CheckMate 74W : étude de phase 3 randomisée, évaluant le nivolumab et l'ipilimumab, le nivolumab en monothérapie ou un placebo en association avec une chimioembolisation transartérielle (TACE), chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) de stade intermédiaire.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome hépatocellulaire (CHC) de stade intermédiaire.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Bristol Myers Squibb (BMS)

Etat de l'essai :

abandon

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/09/2020
Fin d'inclusion prévue le : 28/01/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 04/04/2022
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 765
Nombre d'inclusions faites :
France: 26
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 113

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4428
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-002790-58
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04340193

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Randomized, Multi-center, Double-blinded, Placebo-controlled Phase 3 Study of Nivolumab and Ipilimumab, Nivolumab Monotherapy, or Placebo in Combination With Trans-arterial ChemoEmbolization (TACE) in Patients With Intermediate-stage Hepatocellular Carcinoma (HCC).

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’incidence avec des événements indésirables (EI), le nombre de décès chez tous les patients traités et le nombre de patients traités présentant des anomalies de laboratoire.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome hépatocellulaire (CHC) de stade intermédiaire dont les caractéristiques tumorales dépassent les critères Beyond Milan and Up-to-7 (BMU7) et est éligible à la chimioembolisation transartérielle (TACE)