Erude CheckMate 74W : étude de phase 3 randomisée, évaluant le nivolumab et l'ipilimumab, le nivolumab en monothérapie ou un placebo en association avec une chimioembolisation transartérielle (TACE), chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) de stade intermédiaire.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Carcinome hépatocellulaire (CHC) de stade intermédiaire.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Bristol Myers Squibb (BMS)
Etat de l'essai :
abandon
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/09/2020
Fin d'inclusion prévue le : 28/01/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 04/04/2022
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 765
Nombre d'inclusions faites :
France: 26
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 113
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4428
- EudraCT/ID-RCB : 2019-002790-58
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04340193
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Randomized, Multi-center, Double-blinded, Placebo-controlled Phase 3 Study of Nivolumab and Ipilimumab, Nivolumab Monotherapy, or Placebo in Combination With Trans-arterial ChemoEmbolization (TACE) in Patients With Intermediate-stage Hepatocellular Carcinoma (HCC).
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’incidence avec des événements indésirables (EI), le nombre de décès chez tous les patients traités et le nombre de patients traités présentant des anomalies de laboratoire.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Carcinome hépatocellulaire (CHC) de stade intermédiaire dont les caractéristiques tumorales dépassent les critères Beyond Milan and Up-to-7 (BMU7) et est éligible à la chimioembolisation transartérielle (TACE)