Erude ParadigMM-1B : étude de phase 1-2 évaluant l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité de l'AMG 701, seul ou en association avec le pomalidomide, avec et sans dexaméthasone, chez des patients ayant un myélome multiple en rechute ou réfractaire.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Myélome multiple.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Amgen
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/11/2017
Fin d'inclusion prévue le : 17/10/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 408
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 34
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4429
- EudraCT/ID-RCB : 2017-001997-41
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03287908
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 1/2 Open-label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of AMG 701 Monotherapy, or in Combination With Pomalidomide, With and Without Dexamethasone in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (ParadigMM-1B)
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evbaluer la toxicité limitant la dose, les évènements indésirables liés au traitement et les changements significatif dans les examens cliniques.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic anatomopathologique de myélome multiple en rechute ou réfractaire.