ESPACE : Etude de cohorte prospective évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement associant la radiothérapie et le cétuximab, chez des patients ayant un cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer épidermoide de la tête et du cou, localement avancé
Spécialité(s) :
- Radiothérapie
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur à 18 ans
Promoteur :
Centre Oscar Lambret
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 15/11/2006
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : 57 au 08/10/2012
Clôture effective le : 08/10/2012
Résumé
L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'une traitement associant une radiothérapie au cétuximab, chez des patients ayant un cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou. Les patients recevront du cétuximab associé à une radiothérapie.
Population cible
- Type de cancer : qualité de vie
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur à 18 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1965
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01647555
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : qualité de vie
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Etude prospective sur l'association de la radiothérapie et du cétuximab dans le traitement des cancers épidermoïdes, localement avancés de la tête et du cou.
Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, non randomisée et multicentrique. Les patients reçoivent du cétuximab associé à une radiothérapie de 66 à 70 Gy.
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer les toxicités épidermoïdes.
Objectifs secondaires :
- Évaluer l'évolution de l'état de santé et des toxicités épidermoïdes.
- Évaluer la qualité de vie.
- Évaluer l'efficacité tumorale.
Critères d’inclusion :
- Age > 18 ans.
- Cancer épidermoïde de la tête et du cou, localement avancé.
- Indication de traitement par cétuximab et radiothérapie.
- Indice de Karnofsky => 60 %.
- Les patients participant à un autre essai clinique peuvent être inclus après consultation du responsable de l'essai. D'autre part, les patients peuvent être traités par ailleurs pour un cancer ORL.
Critères de non inclusion :
- Maladie métastatique.
- Cancer en rechute.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Toxicités épidermoïdes.
Carte des établissements
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Centre Oscar Lambret
3 rue Frédéric Combemale
59020 Lille
Nord-Pas-de-Calais03 20 29 59 18
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Centre Gray
Route d'Assevent
59600 Maubeuge
Nord-Pas-de-Calais03 27 69 83 83
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Polyclinique du Parc
34 avenue de Flandres
59170 Croix
Nord-Pas-de-Calais03 20 81 91 81
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Hôpital privé La Louvière
69 rue de la louvière
59042 Lille
Nord-Pas-de-Calais03 28 53 53 52
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Centre Léonard de Vinci
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Centre Joliot Curie
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Centre Radiothérapie Bourgogne
Polyclinique du Bois, 144 avenue de Dunkerque
59000 Lille
Nord-Pas-de-Calais03 28 28 63 10