ESPACE : Etude de cohorte prospective évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement associant la radiothérapie et le cétuximab, chez des patients ayant un cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer épidermoide de la tête et du cou, localement avancé

Spécialité(s) :

  • Radiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur à 18 ans

Promoteur :

Centre Oscar Lambret

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/11/2006
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : 57 au 08/10/2012
Clôture effective le : 08/10/2012

Résumé

L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'une traitement associant une radiothérapie au cétuximab, chez des patients ayant un cancer épidermoïde localement avancé de la tête et du cou. Les patients recevront du cétuximab associé à une radiothérapie.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1965
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01647555

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude prospective sur l'association de la radiothérapie et du cétuximab dans le traitement des cancers épidermoïdes, localement avancés de la tête et du cou.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, non randomisée et multicentrique. Les patients reçoivent du cétuximab associé à une radiothérapie de 66 à 70 Gy.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer les toxicités épidermoïdes.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer l'évolution de l'état de santé et des toxicités épidermoïdes.
  • Évaluer la qualité de vie.
  • Évaluer l'efficacité tumorale.

Critères d’inclusion :

  • Age > 18 ans.
  • Cancer épidermoïde de la tête et du cou, localement avancé.
  • Indication de traitement par cétuximab et radiothérapie.
  • Indice de Karnofsky => 60 %.
  • Les patients participant à un autre essai clinique peuvent être inclus après consultation du responsable de l'essai. D'autre part, les patients peuvent être traités par ailleurs pour un cancer ORL.

Critères de non inclusion :

  • Maladie métastatique.
  • Cancer en rechute.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Toxicités épidermoïdes.

Carte des établissements