Essai comparant l’efficacité d’une biopsie comprenant 20 échantillons à une biopsie standard comprenant 12 échantillons, chez des patients ayant une suspicion de cancer de la prostate.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de la prostate.

Spécialité(s) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 13/10/2009
Nombre d'inclusions prévues : 360
Nombre effectif : 360 au 18/01/2012
Clôture effective le : 18/04/2012

Résumé

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de prélever un nombre plus important d’échantillon lors d’une biopsie de la prostate, chez des patients ayant une suspicion de cancer de la prostate.<p><br></p><p><br></p>Les patients devant bénéficier d’une biopsie de la prostate seront répartis de façon aléatoire en deux groupes.<p><br></p><p><br></p>Chez les patients du premier groupe, douze échantillons de prostate seront prélevés lors de la biopsie.<p><br></p><p><br></p>Chez les patients du deuxième groupe, vingt échantillons de prostate seront prélevés lors de la biopsie.

Population cible

  • Type de cancer : diagnostique
  • Sexe : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1300
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00992615

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : diagnostique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

Vincent BOURGADE

47 boulevard de l'Hôpital,
75651 Paris,

http://www.aphp.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Comparison of 20-core vs 12-core prostate biopsy diagnostic performance in the detection of prostate cancer.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai randomisé et monocentrique. Les patients devant bénéficier d’une biopsie prostatique sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : les patients ont une biopsie standard comprenant 12 échantillons. - Bras B : les patients ont une biopsie comprenant un nombre plus important d’échantillons : 20.

Objectif(s) principal(aux) : Comparer la performance de diagnostic des 2 méthodes.

Objectifs secondaires :

  • ND

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • PSA ≥ 3 ng/mL et ≤ 20 ng/mL.
  • Capacité à respecter le protocole d'étude.
  • Consentement éclairé signé.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Performance de diagnostic des 2 méthodes.

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