Essai comparant la valeur diagnostic de l'association échographie - mammographie et échographie - IRM chez des patientes entre 30 et 40 ans ayant un cancer du sein.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur du sein palpable.

Spécialité(s) :

  • Imagerie

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Entre 30 et 40 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/04/2005
Fin d'inclusion prévue le : 01/03/2007
Fin d'inclusion effective le : 01/03/2007
Dernière inclusion le : 07/02/2007
Nombre d'inclusions prévues:
France: 59
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 35
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Résumé

à venir

Population cible

  • Type de cancer : diagnostique
  • Sexe : femmes
  • Age : Entre 30 et 40 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0358
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : diagnostique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Michèle DESFOUGERES

2 avenue Martin Luther King,
87042 Limoges,

05 55 05 39 55

http://www.chu-limoges.fr

Contact public de l'essai

Michèle DESFOUGERES

2 avenue Martin Luther King,
87042 Limoges,

05 55 05 39 55

http://www.chu-limoges.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude de l'association échographie - mammographie versus échographie - IRM dans le diagnostic des masses palpables du sein chez les femmes entre 30 et 40 ans

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai d’imagerie, non randomisé et monocentrique. Les examens suivants sont réalisés pour toutes les patientes incluses : échographie mammaire, mammographie, IRM avec injection de produit de contraste et prélèvement histologique par voie per-cutanée. Les résultats obtenus grâce à l’association échographie-mammographie versus échographie-IRM sont comparés par une lecture en double aveugle et une étude de concordance.

Objectif(s) principal(aux) : Comparer la valeur diagnostique du couple échographie-IRM versus le couple échographie-mammographie (examens de référence actuellement).

Objectifs secondaires :

  • Étudier si les critères d’interprétation des examens IRM sont transposables chez les femmes jeunes.
  • Rechercher quel est le surcoût par cas dépisté de la séquence échographie-mammographie-IRM en terme de coût-efficacité marginal.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 30 ans et ≤ 40 ans.
  • Lésion palpable du sein.
  • Consultation d'un gynécologue dans la région du Limousin.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Contre-indication à l’IRM : pace-maker, présence de corps étrangers ferromagnétiques, claustrophobie.
  • Antécédents de néoplasie mammaire.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : NA

Carte des établissements

  • Hôpital Dupuytren

    2 avenue Martin Luther King
    87000 Limoges
    Limousin

    05 55 05 66 35

    http://www.chu-limoges.fr

  • Hôpital du Cluzeau

    23 avenue Dominique Larrey
    87042 Limoges
    Limousin

    05 55 05 66 35

    http://www.chu-limoges.fr

  • Clinique des Emailleurs

    1 rue Victor Schoelcher
    87000 Limoges
    Limousin

    -

  • Clinique François Chénieux

    41 avenue de la Révolution
    87000 Limoges
    Limousin

    -

    http://www.chenieux.fr/fr/

  • Centre Hospitalier (CH) de Saint-Junien

    12 rue Chateaubriand
    87205 Saint-Junien
    Limousin

    05 55 43 50 08

  • Clinique du Colombier

    92 avenue Albert Thomas
    87100 Limoges
    Limousin

    -

  • Cabinet du Docteur Bazanan-Dumond Véronique

    89 avenue Ernest Ruben
    87000 Limoges
    Limousin

    -

  • Cabinet du Docteur Benevent Josiane

    14 rue Deverrine
    87000 Limoges
    Limousin

    -

  • Cabinet du Docteur Besse Caroline

    11 rue Bernard Palissy
    87000 Limoges
    Limousin

    -

  • Centre d'Imagerie Médicale privé du Limousin

    Place Henri Queuille
    87000 Limoges
    Limousin

    -

  • Cabinet du Docteur Brachet-Barrateau Josiane

    65 avenue Baudin
    87000 Limoges
    Limousin

    -

  • Cabinet du Docteur Chartier-Prevost Nathalie

    35 rue de Liège
    87000 Limoges
    Limousin

    -

  • Cabinet du Docteur Courivaud-Febrer Bernadette

    3 rue Jean Jaurès
    87000 Limoges
    Limousin

    -

  • Cabinet du Docteur Dars Régine

    9 cours Vergniaud
    87000 Limoges
    Limousin

    -

  • Cabinet du Docteur Duché Florence

    91 rue Théodore Bac
    87000 Limoges
    Limousin

    -

  • Cabinet du Docteur Dussartre Catherine

    16 rue Léon Sazerat
    87000 Limoges
    Limousin

    -

  • Cabinet du Docteur Fougerat-Forestier Maïté

    1 rue Darnet
    87000 Limoges
    Limousin

    -

  • Cabinet du Docteur Lagarde Marc

    34 rue Junien Rigaud
    87200 Saint-Junien
    Limousin

    -

  • Cabinet du Docteur Lévy-Frébault Jacques

    16 avenue de Naugeat
    87000 Limoges
    Limousin

    -

  • Clinique du Colombier

    92 avenue Albert Thomas
    87100 Limoges
    Limousin

    -

  • Cabinet du Docteur Moreau Chantal

    137 rue Armand Dutreix
    87000 Limoges
    Limousin

    -

  • Cabinet du Docteur Savy Dominique-Françoise

    275 rue François Perrin
    87000 Limoges
    Limousin

    -

  • Cabinet du Docteur Terrade François-Xavier

    77 rue du Pont Saint Martial
    87000 Limoges
    Limousin

    -

  • Cabinet du Docteur Tortul Marie-France

    4 place Lazare Carnot
    87000 Limoges
    Limousin

    -