Essai de phase 1b d'escalade de dose évaluant la tolérance du brivanib en association avec le 5-fluorouracile et la leucovorin avec ou sans irinitécan, chez des patients ayant une tumeur gastrointestinale avancée ou métastatique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Tumeur gastro-intestinale avancée ou métastatique.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Entre 20 et 75 ans
Promoteur :
Bristol Myers Squibb (BMS)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 15/12/2010
Nombre d'inclusions prévues en France : 15
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 72
Nombre effectif en France : 13 au 27/01/2012
Nombre effectif tous pays : 80 au 27/01/2012
Clôture effective le : 27/01/2012
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Entre 20 et 75 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1274
- EudraCT/ID-RCB : 2009-016699-63
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01046864
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase Ib multiple ascending dose study to evaluate the safety of brivanib in combination with 5-fluorouracil/leucovorin (5FU/LV) and brivanib in combination with 5-fluorouracil/leucovorin/irinotecan (FOLFIRI) in subjects with advanced or metastatic gastrointestinal malignancies
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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Gustave Roussy (IGR)