Essai de phase 1b d'escalade de dose évaluant la tolérance du brivanib en association avec le 5-fluorouracile et la leucovorin avec ou sans irinitécan, chez des patients ayant une tumeur gastrointestinale avancée ou métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur gastro-intestinale avancée ou métastatique.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 20 et 75 ans

Promoteur :

Bristol Myers Squibb (BMS)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/12/2010
Nombre d'inclusions prévues en France : 15
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 72
Nombre effectif en France : 13 au 27/01/2012
Nombre effectif tous pays : 80 au 27/01/2012
Clôture effective le : 27/01/2012

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 20 et 75 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1274
  • EudraCT/ID-RCB : 2009-016699-63
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01046864

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase Ib multiple ascending dose study to evaluate the safety of brivanib in combination with 5-fluorouracil/leucovorin (5FU/LV) and brivanib in combination with 5-fluorouracil/leucovorin/irinotecan (FOLFIRI) in subjects with advanced or metastatic gastrointestinal malignancies

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements