Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une radiothérapie par irradiation conformationnelle pulmonaire sous asservissement ventilatoire, chez des patients insuffisants respiratoires ayant un néoplasme bronchique localisé non à petites cellules.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du poumon non à petites cellules.
Spécialité(s) :
- Radiothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Entre 18 et 79 ans.
Promoteur :
Centre Léon Bérard
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 21/03/2002
Fin d'inclusion prévue le : 30/06/2006
Fin d'inclusion effective le : 31/12/2005
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 50
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -
Résumé
à venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Entre 18 et 79 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF0017
- EudraCT/ID-RCB : -
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Christian CARRIE
28 rue Laennec,
69373 Lyon,
04 78 78 26 52
Contact public de l'essai
Christian CARRIE
28 rue Laennec,
69373 Lyon,
04 78 78 26 52
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Irradiation conformationnelle pulmonaire à visée curative sous asservissement ventilatoire pendant l'irradiation chez les patients insuffisants respiratoires porteurs d'un néoplasme bronchique localisé non à petites cellules.
Résumé à destination des professionnels : à venir
Objectif(s) principal(aux) : Étudier le taux de contrôle local et en étudier les conséquences sur la fonction respiratoire.
Objectifs secondaires :
- Comparer le taux de contrôle local observé au taux de contrôle local calculé à partir des TCP sans asservissement respiratoire.
- Corréler le volume du poumon sain irradié et les conséquences sur la fonction respiratoire.
Critères d’inclusion :
- patient présentant un carcinome bronchique non à petites cellules prouvé histologiquement ou cytologiquement (ponction trans-pariétale) relevant de la radiothérapie thoracique à visée curative avec cible mesurable, potentiellement opérable mais non opérable pour cause respiratoire,
- stade T1 T2 T3 N0 ou N1
- stade T4 (n'engendrant pas un volume pulmonaire d'irradiation trop important) N0 ou N1
- Absence de métastase à distance.
Critères de non inclusion :
- métastases à distance
Carte des établissements
-
Centre Léon Bérard