Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une radiothérapie par irradiation conformationnelle pulmonaire sous asservissement ventilatoire, chez des patients insuffisants respiratoires ayant un néoplasme bronchique localisé non à petites cellules.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules.

Spécialité(s) :

  • Radiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 18 et 79 ans.

Promoteur :

Centre Léon Bérard

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 21/03/2002
Fin d'inclusion prévue le : 30/06/2006
Fin d'inclusion effective le : 31/12/2005
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 50
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Résumé

à venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 79 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0017
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Christian CARRIE

28 rue Laennec,
69373 Lyon,

04 78 78 26 52

http://www.centreleonberard.fr/

Contact public de l'essai

Christian CARRIE

28 rue Laennec,
69373 Lyon,

04 78 78 26 52

http://www.centreleonberard.fr/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Irradiation conformationnelle pulmonaire à visée curative sous asservissement ventilatoire pendant l'irradiation chez les patients insuffisants respiratoires porteurs d'un néoplasme bronchique localisé non à petites cellules.

Résumé à destination des professionnels : à venir

Objectif(s) principal(aux) : Étudier le taux de contrôle local et en étudier les conséquences sur la fonction respiratoire.

Objectifs secondaires :

  • Comparer le taux de contrôle local observé au taux de contrôle local calculé à partir des TCP sans asservissement respiratoire.
  • Corréler le volume du poumon sain irradié et les conséquences sur la fonction respiratoire.

Critères d’inclusion :

  • patient présentant un carcinome bronchique non à petites cellules prouvé histologiquement ou cytologiquement (ponction trans-pariétale) relevant de la radiothérapie thoracique à visée curative avec cible mesurable, potentiellement opérable mais non opérable pour cause respiratoire,
  • stade T1 T2 T3 N0 ou N1
  • stade T4 (n'engendrant pas un volume pulmonaire d'irradiation trop important) N0 ou N1
  • Absence de métastase à distance.

Critères de non inclusion :

  • métastases à distance

Carte des établissements