Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité du tacrolimus associé à du sirolimus ou à du méthotrexate, comme traitement prophylactique de la maladie du greffon contre l'hôte, chez des patients ayant un cancer hématologique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Tout cancer hématologique, avec greffe de cellules souches périphériques.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
- Greffe
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Entre 2 et 60 ans
Promoteur :
Medical College of Wisconsin
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/11/2006
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : 15/10/2012
Dernière inclusion le : 15/10/2012
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 312
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 304
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Entre 2 et 60 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF1225
- EudraCT/ID-RCB : -
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00406393
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A phase III randomized, multicenter trial comparing sirolimus/tacrolimus with tacrolimus/methotrexate as graft-versus-host disease (GVHD) prophylaxis after HLA-matched, related peripheral blood stem cell transplantation (BMT CTN #0402).
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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