Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l'efficacité du lanréotide (Somatuline®) contre placebo dans la réduction de la lymphorrhée après lymphadénectomie post-axillaire chez des patientes ayant un cancer du sein.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du sein.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
Sexe :
femmes
Catégorie âge :
Entre 18 et 80 ans
Promoteur :
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Financement :
Ipsen
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 31/03/2008
Nombre d'inclusions prévues : 140
Nombre effectif : 148 au 31/12/2011
Clôture effective le : -
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : femmes
- Age : Entre 18 et 80 ans
Références de l'essai
- N°RECF : RECF0961
- EudraCT/ID-RCB : 2007-003576-19
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00630695, https://www.ejso.com/article/S0748-7983(12)00329-0/fulltext
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Evaluation of the efficacity of lanreotide LP 90 mg to minimized the lymphorrhea post axillary lymphadenectomy in breast cancer.
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges