Essai évaluant des protocoles de traitement chez l'enfant de moins de 1 an ayant une leucémie aiguë lymphoblastique ou une leucémie biphénotypique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Leucémie aiguë lymphoblastique.
  • Leucémie biphénotypique.

Spécialité(s) :

  • Pédiatrie
  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Inférieur ou égal à 1 an

Promoteur :

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

PHRC National Cancer 2006

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/06/2009
Fin d'inclusion prévue le : 15/06/2014
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 31/12/2012
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 445
Nombre d'inclusions faites :
France: 50
Tous pays: 409
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Inférieur ou égal à 1 an

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0424
  • EudraCT/ID-RCB : 2005-004599-19
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00550992, http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=570260&version=patient, https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0007455115003690?via%3Dihub

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : International collaborative treatment protocol for infants under one year with acute lymphoblastic or biphenotypic leukemia

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le rôle d'une intensification avancée par des blocs de traitement d'induction par rapport au protocole de traitement IB chez les patients de risque élevé et de risque intermédiaire.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer le rôle d'une intensification avancée par des blocs de traitement d'induction par rapport au protocole de traitement IB chez les patients de risque élevé ou de risque intermédiaire séparément.
  • Évaluer les résultats globaux du protocole Interfant-06 par rapport à ceux du protocole Interfant-99.
  • Évaluer les résultats chez les patients de risque élevé, intermédiaire ou faible par rapport à ceux du protocole Interfant-99.
  • Étudier les facteurs de valeur pronostic indépendant.
  • Évaluer le rôle d'une transplantation de cellules souches chez les patients de risque élevé et intermédiaire avec une maladie résiduelle >= 10^4 au début du schéma de traitement OCTADA.

Critères d’inclusion :

  • Enfant de moins de 1 an.
  • Leucémie aiguë lymphoblastique ou leucémie biphénotypique (critères EGIL)
  • Vérification morphologique du diagnostic, confirmé par cytochimie et immunophénotypage.
  • Consentement éclairé signé par les parents ou le réprésentant légal.

Critères de non inclusion :

  • Leucémie aiguë lymphoblastique de type B mature, définie par une présence immunophénotypique d'immunoglubulines de surface ou une translocation t(8;14).
  • Présence d'une translocation t(9;22)(q34;q11) ou fusion bcr-abl dans les cellules leucémiques.
  • Leucémie aiguë lymphoblastique en rechute.
  • Utilisation systémique de corticostéroïdes dans les 4 semaines avant diagnostic.

Carte des établissements