Essai évaluant la cytoponction ganglionnaire à l'aiguille fine chez des patients ayant un mélanome de stade III.

Résumé

à venir

Population cible

• Type de cancer : diagnostique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : non précisé

Références de l'essai

• N°RECF : RECF0352
• EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : diagnostique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Analyse prospective de la cytoponction ganglionnaire dans les mélanomes de stade III

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé monocentrique. Chez tous les patients présentant une adénopathie suspecte, une cytoponction à l’aiguille fine est réalisée en ambulatoire pour une analyse cytologique et immunohistochimique. Dans les 48h une intervention chirurgicale est pratiquée pour la réalisation d’une biopsie exérèse avec également analyse cytologique et immunohistochimique. En fonction des résultats de ces analyses, les patients se voient proposer un curage ganglionnaire radical complémentaire et/ou une thérapie adjuvante.

Objectif(s) principal(aux) : Étudier la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positive et négative de la cytoponction ganglionnaire à l’aiguille fine en comparaison des résultats obtenus dans un second temps par la biopsie exérèse chirurgicale.

Objectifs secondaires :

• Analyser les coûts de cette technique de cytoponction et sa bonne acceptabilité.

Critères d’inclusion :

• Antécédents de mélanome de stade I au stade IIb (classification AJCC-UICC) avec un ganglion cliniquement palpable dans le territoire de drainage.
• Inclusion possible des stades III ou IV (classification AJCC-UICC) présentant un ganglion dans un autre territoire de drainage et chez qui un geste chirurgical est envisagé.

Critères de non inclusion :

• Patient pour lequel un geste chirurgical est contre-indiqué.