Essai visant à rechercher des marqueurs prédictifs de tumorogénèse testiculaire dans une population d’hommes hypofertiles.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du testicule.

Spécialité(s) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Entre 18 et 35 ans

Promoteur :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 07/09/2005
Nombre d'inclusions prévues : 225
Nombre effectif : 25 au 01/06/2010
Clôture effective le : 01/06/2010

Résumé

L'objectif de cette étude est de rechercher des marqueurs prédictifs du développement d'un cancer au niveau des testicules chez des patients ayant un trouble de la fertilité. Les examens qui seront réalisés font partie de la démarche habituelle : prélèvements sanguins pour des dosages hormonaux, échographie des testicules et biopsie.

Population cible

  • Type de cancer : dépistage
  • Sexe : hommes
  • Age : Entre 18 et 35 ans

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF0039
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00820287

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : dépistage
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Daniel CHEVALLIER

30 avenue de la Voie Romaine,
6000 Nice,

04 92 03 62 07

http://www.chu-nice.fr

Contact public de l'essai

Daniel CHEVALLIER

30 avenue de la Voie Romaine,
6000 Nice,

04 92 03 62 07

http://www.chu-nice.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Recherche de marqueurs prédictifs de tumorogenèse testiculaire dans une population de sujets à risque.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’un essai non randomisé, multicentrique. Les examens suivants sont réalisés : prélèvements sanguins pour les dosages hormonaux, échographie des testicules, recherche génétique avec établissement du caryotype et recherche de microdélétion du chromosome Y, biopsies testiculaires par voie chirurgicale ouverte. Ces examens font partie de la démarche habituelle.

Objectif(s) principal(aux) : Définir dans une population de patients hypofertiles des sous-groupes à risque susceptibles de développer une tumeur à cellules germinales sur la base de critères morphologiques et moléculaires prédictifs.

Objectifs secondaires :

  • Identifier l’atteinte spermatogénique par histologie classique (analyse du score de Jonhsen).
  • Établir une banque de biopsies testiculaires humaines.
  • Établir une ou plusieurs corrélation(s) entre le niveau d’expression de ces biomarqueurs de tumorogénèse, le score de Jonhsen, le taux circulant de marqueurs sériques de la spermatogenèse (AMH, inhibine).
  • Établir une corrélation entre le niveau d’expression de ces biomarqueurs de tumorogénèse testiculaire, la présence de microlithiases testiculaires, carcinome in situ du testicule.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 35 ans.
  • Azoospermie : volume testiculaire < 10 mL et FSH > à 10 UI/L.
  • Caryotype normal.
  • Exploration chirurgicale incluse dans une démarche standardisée d'aide médicale à la procréation.
  • Biopsie testiculaire réalisée par voie chirurgicale traditionnelle.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Majeurs protégés par la loi.
  • Sujets hospitalisés pour toute autre raison que la recherche.
  • Patient non retenu pour une aide médicale à la procréation : positivité des sérologies (HIV, hépatite), anomalies cariotypiques et conseils génétiques défavorables.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Expression des protéines ou familles de protéines pouvant être impliquées dans la tumorogénèse testiculaire : phosphatase alcaline placentaire (PLAP), cycline A1, VASA et connexine (Cx) par IHC et RT-PCR Taqman.

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