Etude 1801 : étude de phase 1/2 évaluant le 9-ING-41, un inhibiteur de la glycogène synthase kinase-3 bêta (GSK-3β), seul ou en association avec une chimiothérapie, chez des patients ayant une hémopathie maligne ou une tumeur solide réfractaire.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur maligne avancée ou métastatique.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Actuate Therapeutics

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 04/01/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/11/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 350
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 63

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-005253
  • EudraCT/ID-RCB : 2018-003739-32
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT03678883

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude de phase 1/2 du 9-ING-41, un inhibiteur de la glycogène synthase kinase-3 bêta (GSK-3β), en monothérapie et en association avec la chimiothérapie, chez des patients atteints d'hémopathies malignes ou de tumeurs solides réfractaires.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Parties 1/2 : évaluer le nombre de participants ayant présenté des effets indésirables liés au traitement, tels qu'évalués par CTCAE v4.03.

Critères d’inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Maladie maligne avancée ou métastatique confirmée pathologiquement, caractérisée par un ou plusieurs des éléments suivants : le patient ne tolère pas les thérapies existantes connues pour apporter un bénéfice clinique à son état ; la maladie est réfractaire aux thérapies existantes connues pour apporter un bénéfice clinique potentiel ; la maladie a rechuté après une thérapie standard ; la maladie pour laquelle il n'existe pas de thérapie standard améliorant la survie d'au moins 3 mois.

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