Étude 2013-826 : étude prospective évaluant l’efficacité de l’ostéopathie sur la douleur et autres symptômes des patients ayant un cancer à un stade palliatifs et suivis par l'équipe de soins de support et de soins palliatifs.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Douleurs liées au cancer à un stade palliatif.
Spécialité(s) :
- Soins Palliatifs
- Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Hospices Civils de Lyon (HCL)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 07/04/2014
Nombre d'inclusions prévues : 20
Nombre effectif : 4 au 16/07/2014
Clôture effective le : -
Résumé
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité de l’ostéopathie sur la douleur et autres symptômes chez des patients ayant un cancer à un stade palliatifs. Les patients bénéficieront de 2 séances d’ostéopathie séparées par un délai maximum de deux semaines entre les séances. Une évaluation quantitative sera réalisée avant la séance d’ostéopathie et vingt-quatre heures après. Cette évaluation ayant pour but d’avoir une vision globale du patient et d’évaluer ses symptômes. Par ailleurs, une évaluation qualitative comprenant un questionnaire sera réalisée afin d’étudier les perceptions subjectives liées à l’ostéopathie du patient
Population cible
- Type de cancer : traitement symptomatique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF2569
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02627638
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : traitement symptomatique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : monocentrique - France
Contacts de l’essai
Scientifique de l'essai
Marilène FILBET
1 place de l'Hôpital,
69000 Lyon,
04 78 86 41 47
Contact public de l'essai
Marilène FILBET
1 place de l'Hôpital,
69000 Lyon,
04 78 86 41 47
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Étude prospective de l’efficacité de l’ostéopathie sur la douleur et autres symptômes des patients suivis par l'équipe de soins du support et de soins palliatifs.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Les patients bénéficient de 2 séances d’ostéopathie séparées par un délai maximum de 2 semaines entre les séances. Une recherche quantitative avec l’échelle visuelle analogique ESAS est réalisée avant la séance d’ostéopathie et 24h après. Une recherche qualitative comprenant un questionnaire est réalisée afin d’évaluer les perceptions subjectives liées à l’ostéopathie du patient.
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’efficacité de l’ostéopathie sur la douleur.
Objectifs secondaires :
- Evaluer l’efficacité de l’ostéopathie sur les autres symptômes.
- Evaluer l’efficacité de l’ostéopathie sur la qualité de vie.
- Etudier les représentations des patients sur l’ostéopathie.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer à un stade palliatif, avec ou sans la poursuite de traitements palliatifs tels que chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie.
- Patient hospitalisé en unité de soins palliatifs dans un contexte de prise en charge palliative ou patient suivi par l’équipe mobile de la douleur et soins palliatifs.
- Indice de performance ≥ 2.
- Présenter une douleur, quel que soit le site (ostéo articulaire, céphalées, douleurs digestives, thoraciques etc…) sauf les douleurs neuropathiques pures.
- Patient affilé à un régime de sécurité sociale.
- Consentement éclairé et signé.
Critères de non inclusion :
- Phase palliative terminale, agonie.
- Confusion, trouble de la communication ou ne parlant pas français.
- Douleurs neuropathiques pures.
- Risque de fractures osseuses.
- Patient sous mesure de protection socio judiciaire.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Diminution de deux points ou de 30% sur l’EVA réalisée avant et 24h après la séance.
Carte des établissements
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Hospices Civils de Lyon (HCL)