Étude 2014-02-VADS : étude visant à évaluer l’état bucco-dentaire avant et après la radiothérapie, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS).

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS).

Spécialité(s) :

  • Soins de Support

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 25/03/2015
Nombre d'inclusions prévues : 150
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’état bucco-dentaire avant et après la radiothérapie, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS). Les patients seront vus cinq fois dans le service d’odontologie de la Timone pour un bilan bucco-dentaire avant la radiothérapie, puis six mois après la radiothérapie, puis tous les ans après la radiothérapie pendant 3 ans. Lors de ces visites, les patients complèteront une fiche de renseignement, un questionnaire de qualité de vie, et des questionnaires évaluant l’hygiène bucco-dentaire et les habitudes alimentaires. Dans le cadre de cette étude, une collecte salivaire supplémentaire sera réalisée.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2525
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02866500

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Anne RASKIN

264 Rue Saint-Pierre,
13385 Marseille,

http://www.ap-hm.fr

Contact public de l'essai

Anne RASKIN

264 Rue Saint-Pierre,
13385 Marseille,

http://www.ap-hm.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Evaluation de l’état bucco-dentaire de patients atteints d’un cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS) avant et après radiothérapie. Etude prospective sur 3 ans.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisée et multicentrique. Les patients sont vus 5 fois dans le service d’odontologie de la Timone pour un bilan bucco-dentaire à J0 (pré-radiothérapie), M6, M12, M24 et M36 après la radiothérapie. Lors de ces visites, les patients complètent une fiche de renseignement, un questionnaire de qualité de vie, et des questionnaires évaluant l’hygiène bucco-dentaire et les habitudes alimentaires. Dans le cadre de cette étude une collecte salivaire supplémentaire est réalisée.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer l’état bucco-dentaire avant et après la radiothérapie.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS) non traité (T0) ou traité chirurgicalement uniquement.
  • Patient denté.

Critères de non inclusion :

  • Déficience mentale et/ou motrice empêchant la compréhension et/ou la coopération ou le brossage des dents.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Indice CAO et présence d’une maladie parodontale.

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