Étude 2014-02-VADS : étude visant à évaluer l’état bucco-dentaire avant et après la radiothérapie, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS).
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS).
Spécialité(s) :
- Soins de Support
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 25/03/2015
Nombre d'inclusions prévues : 150
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -
Résumé
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’état bucco-dentaire avant et après la radiothérapie, chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS). Les patients seront vus cinq fois dans le service d’odontologie de la Timone pour un bilan bucco-dentaire avant la radiothérapie, puis six mois après la radiothérapie, puis tous les ans après la radiothérapie pendant 3 ans. Lors de ces visites, les patients complèteront une fiche de renseignement, un questionnaire de qualité de vie, et des questionnaires évaluant l’hygiène bucco-dentaire et les habitudes alimentaires. Dans le cadre de cette étude, une collecte salivaire supplémentaire sera réalisée.
Population cible
- Type de cancer : qualité de vie
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF2525
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02866500
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : qualité de vie
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : sans
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Evaluation de l’état bucco-dentaire de patients atteints d’un cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS) avant et après radiothérapie. Etude prospective sur 3 ans.
Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisée et multicentrique. Les patients sont vus 5 fois dans le service d’odontologie de la Timone pour un bilan bucco-dentaire à J0 (pré-radiothérapie), M6, M12, M24 et M36 après la radiothérapie. Lors de ces visites, les patients complètent une fiche de renseignement, un questionnaire de qualité de vie, et des questionnaires évaluant l’hygiène bucco-dentaire et les habitudes alimentaires. Dans le cadre de cette étude une collecte salivaire supplémentaire est réalisée.
Objectif(s) principal(aux) : Évaluer l’état bucco-dentaire avant et après la radiothérapie.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS) non traité (T0) ou traité chirurgicalement uniquement.
- Patient denté.
Critères de non inclusion :
- Déficience mentale et/ou motrice empêchant la compréhension et/ou la coopération ou le brossage des dents.
Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Indice CAO et présence d’une maladie parodontale.
Carte des établissements
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Institut Paoli-Calmettes (IPC)
232 boulevard de Sainte Marguerite
13273 Marseille
PACA04 91 22 36 37
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Hôpital La Timone Adultes