Etude 20190505 : étude de phase 1-2 évaluant l'innocuité et l'efficacité des thérapies, chez des patients ayant un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC).
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer de la prostate résistant à la castration métastatique.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Hormonothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes
Catégorie âge :
Entre 18 et 99 ans.
Promoteur :
Amgen
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/01/2021
Fin d'inclusion prévue le : 20/12/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 159
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 14
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes
- Age : Entre 18 et 99 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4455
- EudraCT/ID-RCB : 2020-001305-23
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04631601
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1-2
- Etendue d'investigation : multicentrique - France
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Master Protocol Evaluating the Safety and Efficacy of Therapies for Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC)
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Phase d'excalade de dose : évaluer le nombre de patients ayant des toxicités limitant la dose. Evaluer le nombre de patients ayant des événements indésirables émergeant au traitement et des événements indésirables liés au traitement. Evaluer le nombre de patients ayant un changement cliniquement significatif des signes vitaux et dans les tests de laboratoire.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans et ≤ 99 ans.
- Cancer de la prostate résistant à la castration métastatique avec adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement