Etude 21136 : étude de phase 2 évaluant le régorafénib associé au nivolumab, chez des patients atteints de tumeurs solides récurrentes ou métastatiques.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou.
  • Carcinome épidermoïde de l’œsophage.
  • Adénocarcinome canalaire pancréatique.
  • Carcinome des voies biliaires.
  • Glioblastome multiforme

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Bayer

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 03/02/2021
Fin d'inclusion prévue le : 22/06/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 200
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 175
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 39

Résumé

A venir.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4475
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-003359-13
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04704154

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Multi-indication, Single-treatment Arm, Open-label Phase 2 Study of Regorafenib and Nivolumab in Combination in Patients With Recurrent or Metastatic Solid Tumors.

Résumé à destination des professionnels : A venir.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objective.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou qui n’ont pas reçu de traitement antérieur par inhibiteur de PD-1/PD-L1.
  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou qui ont progressé pendant ou après un traitement systémique antérieur, dont au moins un comprenait un inhibiteur de PD-1 / PD-L1 seul ou en association avec une chimiothérapie.
  • Carcinome épidermoïde de l’œsophage qui a progressé pendant ou après un régime à base de platine et/ou de fluoropyrimidine.
  • Adénocarcinome canalaire pancréatique qui ont progressé pendant ou après des régimes à base de gemcitabine ou de fluoropyrimidine.
  • Carcinome des voies biliaires (cholangiocarcinome intrahépatique ou extrahépatique ou cancer de la vésicule biliaire) qui ont progressé sous traitement à la gemcitabine ou à la fluoropyrimidine ou au platine ou à une combinaison de ces agents.
  • Glioblastome multiforme ou grade III AA (astrocytome anaplasique) (critères de l’Organisation mondiale de la santé [OMS]) avec première progression sans équivoque après la chirurgie suivie d’une radiothérapie et d’un témozolomide.

Carte des établissements